Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walk on: A Community-based Approach to Increase Physical Activity Among Men Treated for Colorectal Cancer

13 września 2018 zaktualizowane przez: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Walk on: A Community-based Approach to Promote Participation in Physical Activity Among Men Treated for Colorectal Cancer

In Canada, over 102,900 men are diagnosed with cancer each year. Of these, 81,000 are diagnosed with colorectal cancer and an estimated 65% are expected to survive the disease for at least 5 years. Men who have completed treatment for colorectal cancer face many adverse physical, cognitive, psychological, and social effects. The Wellness Beyond Cancer Program at The Ottawa Hospital is a cancer survivorship program that helps people who have completed treatment for cancer, including men diagnosed with colorectal cancer, manage these effects. The Wellness Beyond Cancer Program does this through education and referral to supportive care services and programs offered throughout the city of Ottawa.

Group-based physical activity programs are one of the varied services and programs available to adults diagnosed with cancer in Ottawa. Such programs are offered through the Ottawa Regional Cancer Foundation (http://www.ottawacancer.ca) and Breast Cancer Action Ottawa (http://bcaott.ca). Research on these programs show that group-based physical activity can improve disease and treatment-related effects while promoting overall quality of life amongst women with cancer. However, few of these programs have targeted men, even though their needs and preferences have been shown to be very different from women. While men diagnosed with colorectal cancer might also benefit from group-based physical activity programs offered in the community, it is not known if such programs would effectively reach them and what the impact would be on their quality of life after cancer treatment.

It is believed that a men's group-based walking program could be an effective way to reach men and promote quality of life after cancer treatment. Therefore, a sustainable 8-week group-based walking program was developed. This project will seek to explore the feasibility and potential benefits of the program among men who have completed treatment for colorectal cancer and who are referred to the program from staff at the Wellness Beyond Cancer Program in a prospective single-arm trial.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Men 18 years of age or older;
  2. Have completed treatment for colorectal cancer <1 year;
  3. Willing to provide informed consent to participate in this study and willing to follow the study protocol;
  4. Have the ability to walk without the use of an assistive device (including a cane) or the help of another person;
  5. Able to read and understand English;
  6. Medically cleared to participate in the walking program as determined by their referring Wellness Beyond Cancer Program healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  1. Congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, uncontrolled angina, uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, major heart surgery, stroke, or pulmonary embolus;
  2. Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure>200 mm Hg and/or diastolic blood pressure >110 mm Hg);
  3. The use of supplemental oxygen;
  4. Severe arthritis (i.e., osteoarthritis or rheumatoid arthritis);
  5. History of chest pain or severe shortness of breath either at rest or when engaging in physical activity;
  6. Hip fracture, hip or knee replacement in the past 6 months;
  7. Currently enrolled in another study involving a physical activity intervention.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group-based walking
Participants will engage in one supervised outdoor group-based walking session per week for the 8 week program.
Behawioralne: Group-based walking
The walking prescription will be progressive in nature. The program will begin with participants walking for approximately 20 minutes in weeks 1-3. This will gradually increase to approximately 30 minutes in weeks 4-6. Finally, this will increase to 45-60 minutes in weeks 7-8. The program will promote walking at a moderate intensity as assessed by Borg's Rating of Perceived Exertion scale. Each session will be preceded by a brief warm-up and followed by a brief cool-down period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment rates
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of men who enrol in the study out of the number who are referred.
Through study completion, an average of 8 weeks
Retention rates
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of men who complete the intervention and all scheduled assessments.
Through study completion, an average of 8 weeks
Adherence rates
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 8 weeks
The number of walking sessions men engage in out of the total recommended as part of the intervention.
Through study completion, an average of 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical Activity Behaviour: Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Quality of Life: Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Colorectal (Ward et al., 1999; Yost et al. 2005)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported quality of life from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Cognitive Functioning: FACT-Cognitive Function (Wagner et al., 2004)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported cognitive functioning from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Affect: Positive and Negative Affect Schedule (Watson et al., 1988)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported affect from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Depression: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10-item Revised (Eaton et al., 2004; Radloff, 1977)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported depressive symptoms from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Social Support: Relatedness to Others in Physical Activity Scale (Wilson & Bengoechea, 2010)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of social support from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Physical Self-Perceptions: Physical Self Description Questionnaire Short-Form (Marsh et al., 2010)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported physical competence, confidence, and self-esteem from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Stress: Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1982)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of stress from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (Yellen et al., 1997)
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Change in participants' self-reported perceptions of fatigue from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 8)
Participants' Overall Experiences: Qualitative Interviews
Ramy czasowe: Post-intervention (week 8)
Participants' perspectives on how the intervention contributed to their behavioural, physical, psychological and social functioning, as well as their overall quality of life.
Post-intervention (week 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WBCP:PA/CR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Group-based walking

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj