Chůze, kognitivní náprava a mírná kognitivní porucha (WalkCog-MCI)
21. září 2022 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center
Účelem této studie je určit účinky koordinované intervence kognitivního remediačního tréninku (CRT) a intervence chůze na kognici a chůzi u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je jediná slepá randomizovaná studie navržená tak, aby porozuměla účinkům různých intervencí, intervencí při chůzi a zejména kognitivní nápravy, na kognici a chůzi u starších osob.
Studie využívá čtyřramenný přístup sestávající ze 4 intervenčních skupin, přičemž každá intervence trvá 12 týdnů.
Vyšetřovatelé budou zkoumat účinek každé intervence na kognitivní funkce a chůzi.
Všechny intervence budou prováděny na místě v Pennington Biomedical Research Center a budou zaměřeny na stanovení účinků různých kombinací chůze, kognitivní nápravy, kurzů zdravého životního stylu a čtení.
Kognitivní měření budou zahrnovat objektivní klinická měření související s demencí a analýza chůze bude zahrnovat klinická měření a měření „volného života“ související s pády.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti muži a ženy splňující všechna níže uvedená kritéria:
- Subjekty ve věku 65-85 let včetně
- Subjekty s krátkou baterií fyzického výkonu 10 nebo vyšší
- Subjekty v průměru méně než 5 000 kroků za den
- Předměty s Mini Mental State Exam 25-28 včetně
- Subjekty s normálním věkovým fyzicko-neurologickým vyšetřením
- Subjekty schopné projít městský blok bez pomůcky pro chůzi
- Písemný informovaný souhlas získaný PŘED provedením jakýchkoli studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s obtížnou chůzí kvůli bolesti nebo držení těla
- Subjekty, které mají potíže s používáním počítače kvůli výraznému poškození zraku a/nebo jemné motoriky
- Subjekty s velkým úbytkem hmotnosti (>15 kg) za posledních 12 měsíců
- Subjekty se škálou geriatrické deprese > 9.
- Subjekty s malignitami v posledních 5 letech, s výjimkou rakoviny kůže terapeuticky kontrolované
- Subjekty s abnormálními výsledky elektrokardiogramu. Patří mezi ně: klidová srdeční frekvence pod 40 tepů za minutu nebo nad 100 tepů za minutu, dříve neznámá a/nebo neléčená fibrilace nebo flutter síní, známka A-V bloku třetího stupně, dříve nezdokumentovaná blokáda levého raménka, deprese S-T segmentu větší než 2 mm důkazy o předchozím infarktu myokardu nebo jakékoli jiné nálezy, které podle klinického úsudku zkoušejícího lékaře vylučují účast na cvičebním zákroku.
- Subjekty s dušností, námahovou anginou pectoris, nekontrolovaným vysokým krevním tlakem nebo jakýmkoli jiným chronickým zdravotním stavem, který lékař považuje za vylučující účast na cvičení.
- Subjekty s jakýmkoli jiným zdravotním stavem nebo nemocí, která je život ohrožující nebo která může narušovat nebo zhoršovat cvičení.
- Subjekty, které v současné době kouří.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kognitivní nápravné terapie
30minutová kognitivní remediační terapie a 60minutová lekce zdravého života třikrát týdně
|
30 min kognitivní remediační terapie + 60 min lekce zdravého života 3x týdně
|
|
Experimentální: Walking Intervention Group
60 minut chůze a 30 minut stimulace čtením třikrát týdně
|
Intervence 60 minut chůze + 30 minut nízkého čtení rozhraní 3x týdně
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
30 minut kognitivní remediační terapie a 60 minut chůze třikrát týdně
|
30 min kognitivní remediační terapie + 60 min pěší intervence 3x týdně
|
|
Experimentální: Skupina zdravého života
60 minut lekce zdravého života a 30 minut stimulace čtením třikrát týdně.
|
60 minutová třída zdravého života + 30 minut nízkého čtení rozhraní 3x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky intervencí na kognici
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření kognice budou použity standardní psychometrické testy
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky intervencí na chůzi
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření chůze budou použity standardní laboratorní testy a akcelerometry.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Keller, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 12032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)