Proveditelnost a předběžné účinky aplikace Walking Tall pro domácí trénink chůze u Parkinsonovy nemoci: Pilotní studie
12. února 2026 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Toto je pilotní studie navržená k posouzení proveditelnosti, dodržování a předběžných účinků 6týdenního domácího tréninku chůze pomocí mobilní aplikace Walking Tall u osob s Parkinsonovou chorobou.
Aplikace poskytuje rytmické sluchové podněty a motivační verbální výzvy pro zlepšení chůze.
Primární výsledky zahrnují denní dobu chůze a počet kroků měřených pomocí nositelných senzorů; sekundární výsledky zahrnují rychlost chůze, rovnováhu, sebehodnocenou důvěru a použitelnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato otevřená, jednoramenná studie proveditelnosti získá 30 účastníků s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, kteří jsou v současné době zařazeni do rehabilitačního programu v organizaci Ezra LeMarpe v Izraeli.
Účastníci budou provádět 4-5 chodeckých sezení týdně po dobu 6 týdnů pomocí chytré telefonní aplikace Walking Tall.
Aplikace poskytuje rytmické cueing a motivační výzvy ke zlepšení rychlosti chůze, délky kroku a sebevědomí.
Studie zahrnuje základní hodnocení a hodnocení po intervenci.
Chodecké chování bude monitorováno pomocí tříosého akcelerometru nošeného po dobu 7 dnů v každém časovém bodě.
Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost, dodržování a změny v denní chodecké aktivitě, přičemž sekundární výsledky se týkají parametrů chůze a spokojenosti uživatelů.
Zjištění povedou návrh budoucích randomizovaných kontrolovaných studií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Brozgol, MS
- Telefonní číslo: +972-3-6947514
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tatyana Gurevich, Prof
- E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Kontakt:
- Sourasky Medical Cente
- Telefonní číslo: +972-3-6974000
- E-mail: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby (kritéria MDS)
Stupeň Hoehn & Yahr II-III (stav ON-medikace)
Schopnost samostatné chůze po dobu ≥5 minut
Stabilní medikace po dobu ≥1 měsíce
Aktuálně zapojen do rehabilitačního programu v Ezra LeMarpe
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Poruchy pohybového aparátu, neurologické nebo zrakové/sluchové postižení ovlivňující chůzi
Kognitivní poruchy nebo závažné behaviorální příznaky
Historie cévní mozkové příhody, těžkého TBI nebo mozkového nádoru
Kardiovaskulární kontraindikace
Neschopnost používat smartphone
Účast v jiných souběžných intervenčních studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah aplikace Walking Tall
Účastníci budou používat aplikaci Walking Tall pro chytré telefony, aby absolvovali 4–5 domácích sezení chůze týdně po dobu 6 týdnů.
Aplikace poskytuje rytmické sluchové podněty a verbální pokyny ke zlepšení kvality chůze.
|
Účastníci budou používat mobilní aplikaci Walking Tall k dokončení 4–5 domácích chůzových sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Aplikace poskytuje rytmické sluchové podněty a verbální pokyny ke zlepšení kvality chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet kroků za den
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Měřeno akcelerometrem
|
Časový rámec: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Denní doba chůze (minut/týden)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
|
Měřeno pomocí trojosého akcelerometru (Axivity) po dobu 7 dnů
|
Časový rámec: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze (m/s) - jednoduchý a dvojitý úkol
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Hodnoceno pomocí 1minutového testu chůze za dvou podmínek: (1) jediný úkol (normální chůze) a (2) duální úkol (chůze při provádění kognitivního úkolu, jako je sériové odčítání). Rychlost chůze se vypočítává v metrech za sekundu na základě ušlé vzdálenosti v čase pro každou podmínku.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
SPPB je standardizovaný test, který hodnotí funkci dolních končetin pomocí tří komponent: rovnováha (postoj bok po boku, polotandem, tandem), rychlost chůze na 4metrové trati a vstávání ze židle.
Každá komponenta je hodnocena od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
|
Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Timed Up and Go (TUG) - jediný úkol a duální úkol
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
TUG test měří funkční mobilitu tím, že časuje, jak dlouho účastníkovi trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a posadit.
Provádí se za dvou podmínek: (1) jednoduchý úkol (normální chůze) a (2) dvojitý úkol (chůze při provádění kognitivního úkolu, jako je sériové odčítání).
Test hodnotí chůzi, rovnováhu a kognitivně-motorickou integraci.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnotící dotazníky: Aktivně specifická sebedůvěra při udržování rovnováhy (ABC)
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Aktivitám specifická škála důvěry v rovnováhu (ABC) Šestnáctibodový dotazník, ve kterém účastníci sami hodnotí svou důvěru při provádění různých každodenních činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nejistoty.
Skóre se pohybuje od 0 % (žádná důvěra) do 100 % (naprostá důvěra), přičemž vyšší skóre značí větší důvěru ve vlastní rovnováhu.
|
Časový rámec: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0481_25_TLV_TG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .