Predikce lymfatických metastáz u rakoviny jícnu pomocí CT Radiomics
31. ledna 2021 aktualizováno: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Tato studie navrhuje vytvořit predikční model založený na CT radiomice pro identifikaci metastázujících lymfatických uzlin u karcinomu jícnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navrhuje zavést metodu extrakce a selekce obrazových znaků pro identifikaci metastáz lymfatických uzlin rakoviny jícnu. Studie bude zvažovat vztah mezi hlavní lézí a suspektní lymfatickou uzlinou, extrahovat asociační charakteristiky za účelem zlepšení senzitivity a specificity CT radiomikový predikční model pro identifikaci metastázujících lymfatických uzlin.
Studie zahrnuje konstrukci predikčního modelu založeného na CT radiomice a validaci predikčního modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patologicky prokázaných pacientů s karcinomem jícnu, kteří v naší nemocnici podstupují předoperační CT a chirurgickou resekci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologicky prokázaná rakovina jícnu
- naplánováno předoperační zesílené CT hrudníku a chirurgický zákrok
- podepsat informovaný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- nepodstoupili předoperační zesílené CT hrudníku nebo nepodstoupili operaci
- nedostupné patologické výsledky pro stav lokálních lymfatických uzlin
- nekvalitní snímky CT pro extrakci příznaků
- pacient odstoupit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předoperační zesílené CT hrudníku
Soubor obsahuje pacienty s předoperační terapií a pacienty bez předoperační terapie.
Každý pacient dostává pravidelné předoperační zesílené CT hrudníku; u pacientů s předoperačními terapiemi obvykle podstupují dvakrát vylepšené CT vyšetření hrudníku před a po předoperačních terapiích, k analýze budou použity CT snímky po předoperačních terapiích
|
Každý pacient dostane předoperačně rozšířené CT vyšetření hrudníku a jeho CT snímky budou použity k analýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patologický stav lokálních lymfatických uzlin
Časové okno: Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
patologický stav lymfatických uzlin je definován jako přítomnost metastázy v lymfatických uzlinách nebo ne
|
Patologické vyšetření bude provedeno u každého pacienta do 1 týdne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .