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Previsão de metástase linfática em câncer de esôfago por radiômica de TC

31 de janeiro de 2021 atualizado por: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Este estudo propõe estabelecer um modelo de predição baseado em radiômica de TC para identificar linfonodos metastáticos em câncer de esôfago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo propõe estabelecer um método de extração e seleção de recursos de imagem para identificar metástases linfonodais de câncer esofágico. O estudo considerará a relação entre a lesão principal e o linfonodo suspeito, extrairá características de associação para melhorar a sensibilidade e especificidade do Modelo de predição baseado em radiômica de TC para identificar linfonodos metastáticos. O estudo inclui a construção do modelo de predição baseado em radiômica CT e a validação do modelo de predição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de esôfago patologicamente comprovado que recebem TC pré-operatória e ressecção cirúrgica em nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de esôfago patologicamente comprovado
  • programado para TC de tórax pré-operatória e submetido à cirurgia
  • assinar o consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • não recebeu TC torácica pré-operatória ou foi submetido a cirurgia
  • resultados patológicos indisponíveis para o status do linfonodo local
  • qualidade de imagens de TC para extração de características
  • paciente desistiu

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TC torácica avançada pré-operatória
A coorte contém pacientes com terapias pré-operatórias e pacientes sem terapias pré-operatórias. Cada paciente recebe TC torácica pré-operatória regular regular; para pacientes com terapias pré-operatórias, eles geralmente passam por exame de TC de tórax duas vezes antes e depois das terapias pré-operatórias, as imagens de TC após as terapias pré-operatórias serão usadas para análise
Procedimento: exame de TC de tórax pré-operatório avançado
Cada paciente receberá um exame de TC de tórax aprimorado pré-operatório e suas imagens de TC serão usadas para análise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado patológico dos gânglios linfáticos locais
Prazo: A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia
o status patológico do linfonodo é definido como metástase linfonodal existente ou não
A avaliação patológica será realizada para cada paciente dentro de 1 semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTRadiomics-LMesophagus-BNSF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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