- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03237130
Prediksjon av lymfatisk metastase i spiserørskreft ved CT-radiomiks
31. januar 2021 oppdatert av: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Denne studien foreslår å etablere en CT-radiomiks-basert prediksjonsmodell for identifisering av metastaselymfeknuter i esophageal cancer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien foreslår å etablere en bildefunksjonsekstraksjons- og seleksjonsmetode for å identifisere lymfeknutemetastaser av esophageal cancer. Studien vil vurdere forholdet mellom hovedlesjonen og den mistenkte lymfeknuten, ekstraktassosiasjonskarakteristika for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til CT radiomiks-basert prediksjonsmodell for identifisering av metastase lymfeknuter.
Studien inkluderer konstruksjon av CT-radiomiksbasert prediksjonsmodell og validering av prediksjonsmodellen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patologisk påviste spiserørskreftpasienter som får preoperativ CT og kirurgisk reseksjon på vårt sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk påvist kreft i spiserøret
- planlagt å preoperativ forbedret bryst-CT og gjennomgå kirurgi
- signere pasientens informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- klarte ikke å motta preoperativ forbedret bryst-CT eller gjennomgå kirurgi
- utilgjengelige patologiske resultater for lokal lymfeknutestatus
- ukvalitet på CT-bilder for funksjonsekstraksjon
- pasienten slutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preoperativ forsterket bryst-CT
Kohorten inneholder pasienter med preoperativ terapi og pasienter uten preoperativ terapi.
Hver pasient får regelmessig preoperativ forbedret bryst-CT; for pasienter med preoperativ terapi gjennomgår de vanligvis to ganger forsterket CT-undersøkelse av brystet før og etter preoperative terapier, CT-bildene etter preoperative terapier vil bli brukt til analyse
|
Hver pasient vil få preoperativ forbedret bryst-CT-undersøkelse, og deres CT-bilder vil bli brukt til analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk lokal lymfeknutestatus
Tidsramme: Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen
|
patologisk lymfeknutestatus er definert som lymfeknutemetastaser eksisterer eller ikke
|
Patologisk evaluering vil bli utført for hver pasient innen 1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Esophageal sykdommer
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
- Neoplasmer i spiserøret
Andre studie-ID-numre
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i spiserøret
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAvsluttetBarretts spiserør | Høygradig dysplasi i Barrett Esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett EsophagusForente stater
-
University Medical Center GroningenFullførtKreft i spiserøret | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationFullførtBarretts esophagus, esophageal intraepitelial neoplasiaForente stater, Tyskland
-
University Hospital, AntwerpKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBarrett Esophagus | Gastroenterologi | Barrett Esophagus Adenocarcinoma | Adenokarsinom - GEJ | Gastroenterologisk kreftDanmark, Belgia, Sverige, Irland, Italia, Frankrike, Tyskland
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteFullført
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nederlandse Barrett REgistratie StichtingRekrutteringBarrett Esophagus | Barrett Esophagus AdenocarcinomaNederland
-
Rutgers, The State University of New JerseyHar ikke rekruttert ennå
-
Digma Medical Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarrett Esophagus
-
Mayo ClinicRekruttering
Kliniske studier på preoperativ forsterket bryst-CT-undersøkelse
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
University of PittsburghAvsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Stichting tegen KankerRekrutteringNyrekreft | Nyre-neoplasmer | Nyresykdommer | Nyrecellekarsinom | Nyrekreft | NyresykdomBelgia
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringAortaklaffstenoseNederland
-
University of Colorado, DenverFullført
-
Zimmer BiometZimmer, GmbHHar ikke rekruttert ennå
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutteringAlvorlig aortastenoseKina
-
University Hospital, EssenAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonUkjentTynntarmskreft | Nevro-endokrine svulsterFrankrike
-
Luo CongFullførtBukspyttkjertelkreftKina