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Predicción de metástasis linfáticas en cáncer de esófago por CT Radiómica

31 de enero de 2021 actualizado por: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Este estudio propone establecer un modelo de predicción basado en radiómica de TC para identificar los ganglios linfáticos de metástasis en el cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio propone establecer un método de selección y extracción de características de la imagen para identificar metástasis en los ganglios linfáticos del cáncer de esófago. El estudio considerará la relación entre la lesión principal y el ganglio linfático sospechoso, extraerá las características de asociación para mejorar la sensibilidad y especificidad Modelo de predicción basado en radiómica de TC para identificar ganglios linfáticos metastásicos. El estudio incluye la construcción del modelo de predicción basado en radiómica CT y la validación del modelo de predicción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer de esófago probado patológicamente que reciben TC preoperatoria y resección quirúrgica en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de esófago patológicamente probado
  • programado para una TC de tórax mejorada preoperatoria y someterse a una cirugía
  • firmar el consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • no recibió una TC de tórax mejorada preoperatoria ni se sometió a una cirugía
  • resultados patológicos no disponibles para el estado de los ganglios linfáticos locales
  • incalidad de las imágenes de TC para la extracción de características
  • abandono del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TAC de tórax con contraste preoperatorio
La cohorte contiene pacientes con terapias preoperatorias y pacientes sin terapias preoperatorias. Cada paciente recibe una TC de tórax realzada preoperatoria regular; para los pacientes con terapias preoperatorias, generalmente se someten a un examen de TC de tórax mejorado dos veces antes y después de las terapias preoperatorias, las imágenes de TC después de las terapias preoperatorias se utilizarán para el análisis
Procedimiento: examen preoperatorio de tomografía computarizada de tórax mejorada
Cada paciente recibirá un examen preoperatorio de tomografía computarizada de tórax mejorada, y sus imágenes de tomografía computarizada se usarán para el análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado patológico de los ganglios linfáticos locales
Periodo de tiempo: La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.
el estado patológico de los ganglios linfáticos se define como la existencia o no de metástasis en los ganglios linfáticos
La evaluación patológica se realizará para cada paciente dentro de 1 semana después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTRadiomics-LMesophagus-BNSF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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