- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03237130
Forudsigelse af lymfatisk metastase i esophageal cancer ved CT-radiomiks
31. januar 2021 opdateret af: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Denne undersøgelse foreslår at etablere en CT-radiomiks-baseret forudsigelsesmodel til identifikation af metastase lymfeknuder i esophageal cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at etablere en billedudtræks- og selektionsmetode til identifikation af lymfeknudemetastaser af esophageal cancer. Undersøgelsen vil overveje forholdet mellem hovedlæsionen og den formodede lymfeknude, ekstraktassocieringskarakteristika for at forbedre sensitiviteten og specificiteten af CT radiomiks-baseret forudsigelsesmodel til identifikation af metastase lymfeknuder.
Undersøgelsen omfatter konstruktion af CT-radiomik-baseret forudsigelsesmodel og validering af forudsigelsesmodellen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patologisk påviste spiserørskræftpatienter, som får præoperativ CT og kirurgisk resektion på vores hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk påvist kræft i spiserøret
- planlagt til præoperativ forbedret bryst-CT og gennemgå en operation
- underskrive patientens informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- undlod at modtage præoperativ forbedret bryst-CT eller at blive opereret
- utilgængelige patologiske resultater for lokal lymfeknudestatus
- ukvalitet af CT-billeder til udtræk af funktioner
- patienten holder op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præoperativ forstærket bryst-CT
Kohorten indeholder patienter med præoperativ behandling og patienter uden præoperativ behandling.
Hver patient modtager regelmæssig præoperativ forbedret bryst-CT; for patienter med præoperative terapier gennemgår de normalt to gange forstærket CT-undersøgelse af brystet før og efter præoperativ terapi, CT-billederne efter præoperative terapier vil blive brugt til analyse
|
Hver patient vil modtage præoperativ forbedret bryst-CT-undersøgelse, og deres CT-billeder vil blive brugt til analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologisk lokal lymfeknudestatus
Tidsramme: Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen
|
patologisk lymfeknudestatus defineres som lymfeknudemetastaser eller ej
|
Patologisk evaluering vil blive udført for hver patient inden for 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
2. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplastiske processer
- Esophageale sygdomme
- Neoplasma Metastase
- Lymfemetastase
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
Digma Medical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAfsluttetBarretts spiserør | Højgradig dysplasi i Barrett-esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett-esophagusForenede Stater
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Tomasz RomańczykAfsluttetHeterotopisk maveslimhinde i den proksimale esophagusPolen
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
University Medical Center GroningenAfsluttetSpiserørskræft | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusHolland
-
University Hospital, AntwerpKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBarrett Esophagus | Gastroenterologi | Barrett Esophagus Adenocarcinom | Adenocarcinom - GEJ | Gastroenterologisk kræftDanmark, Belgien, Sverige, Irland, Italien, Frankrig, Tyskland
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoSuspenderetIntestinal Metaplasi | Dysplasi | Barretts esophagus med lavgradig dysplasiMexico
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nederlandse Barrett REgistratie StichtingRekrutteringBarrett Esophagus | Barrett Esophagus AdenocarcinomHolland
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteAfsluttet
Kliniske forsøg med præoperativ forbedret bryst-CT-undersøgelse
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutteringAlvorlig aortastenoseKina
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Tata Medical CenterRekrutteringGynækologisk kræft | Skrøbelighed | SarkopeniIndien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetLungebetændelseDet Forenede Kongerige