- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03237130
Vorhersage der Lymphmetastasierung bei Speiseröhrenkrebs durch CT Radiomics
31. Januar 2021 aktualisiert von: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Diese Studie schlägt vor, ein auf CT-Radiomics basierendes Vorhersagemodell zur Identifizierung metastasierter Lymphknoten bei Speiseröhrenkrebs zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt vor, eine Bildmerkmalsextraktion und -auswahlmethode zur Identifizierung von Lymphknotenmetastasen bei Speiseröhrenkrebs zu etablieren. Die Studie wird die Beziehung zwischen der Hauptläsion und dem vermuteten Lymphknoten berücksichtigen und Assoziationsmerkmale extrahieren, um die Sensitivität und Spezifität des zu verbessern CT-Radiomics-basiertes Vorhersagemodell zur Identifizierung metastasierter Lymphknoten.
Die Studie umfasst die Konstruktion eines CT-Radiomics-basierten Vorhersagemodells und die Validierung des Vorhersagemodells.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pathologisch nachgewiesene Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die in unserem Krankenhaus eine präoperative CT und eine chirurgische Resektion erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologisch nachgewiesener Speiseröhrenkrebs
- Es ist eine präoperative CT-Untersuchung des Brustkorbs und eine Operation geplant
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Es gelang ihnen nicht, präoperativ eine erweiterte Thorax-CT zu erhalten oder sich einer Operation zu unterziehen
- Es liegen keine pathologischen Ergebnisse für den lokalen Lymphknotenstatus vor
- Unqualität der CT-Bilder zur Merkmalsextraktion
- Der Patient hat gekündigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
präoperatives verstärktes Thorax-CT
Die Kohorte umfasst Patienten mit präoperativen Therapien und Patienten ohne präoperative Therapien.
Jeder Patient erhält vor der Operation regelmäßig eine verstärkte Thorax-CT; Patienten mit präoperativen Therapien werden in der Regel vor und nach präoperativen Therapien einer zweimal verstärkten Brust-CT-Untersuchung unterzogen. Die CT-Bilder nach präoperativen Therapien werden zur Analyse verwendet
|
Jeder Patient erhält präoperativ eine erweiterte Thorax-CT-Untersuchung und seine CT-Bilder werden zur Analyse verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pathologischer lokaler Lymphknotenstatus
Zeitfenster: Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb einer Woche nach der Operation durchgeführt
|
Als pathologischer Lymphknotenstatus wird definiert, ob Lymphknotenmetastasen vorhanden sind oder nicht
|
Eine pathologische Untersuchung wird für jeden Patienten innerhalb einer Woche nach der Operation durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neoplasma Metastasierung
- Lymphatische Metastasierung
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur präoperative erweiterte CT-Untersuchung des Brustkorbs
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care London; General ElectricZurückgezogenUreterobstruktionKanada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendDesmoid Fibromatose | Wiederkehrende Desmoidfibromatose | Nicht resezierbare DesmoidfibromatoseVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico, Australien, Neuseeland
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenFollikuläres Lymphom | Mantelzell-Lymphom | Marginalzonen-Lymphom | B-Zell-Lymphom | Chronisches lymphozytisches LymphomVereinigte Staaten