- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03237130
Prédiction des métastases lymphatiques dans le cancer de l'œsophage par CT Radiomics
31 janvier 2021 mis à jour par: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Cette étude propose d'établir un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT pour identifier les ganglions lymphatiques métastasés dans le cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude propose d'établir une méthode d'extraction et de sélection de caractéristiques d'image pour identifier les métastases ganglionnaires du cancer de l'œsophage. L'étude examinera la relation entre la lésion principale et le ganglion lymphatique suspecté, extraira les caractéristiques d'association afin d'améliorer la sensibilité et la spécificité Modèle de prédiction basé sur la radiomique CT pour identifier les ganglions lymphatiques métastasés.
L'étude comprend la construction d'un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT et la validation du modèle de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'un cancer de l'œsophage pathologiquement prouvé qui reçoivent une tomodensitométrie préopératoire et une résection chirurgicale dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'œsophage pathologiquement prouvé
- doit subir une tomodensitométrie thoracique améliorée préopératoire et subir une intervention chirurgicale
- signer le consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- n'a pas reçu de tomodensitométrie thoracique améliorée préopératoire ou n'a pas subi d'intervention chirurgicale
- résultats pathologiques indisponibles pour l'état des ganglions lymphatiques locaux
- inqualité des images CT pour l'extraction de caractéristiques
- le patient quitte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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scanner thoracique amélioré préopératoire
La cohorte comprend des patients avec des thérapies préopératoires et des patients sans thérapies préopératoires.
Chaque patient reçoit régulièrement une TDM thoracique améliorée préopératoire ; pour les patients avec des thérapies préopératoires, ils subissent généralement un examen CT du thorax amélioré deux fois avant et après les thérapies préopératoires, les images CT après les thérapies préopératoires seront utilisées pour l'analyse
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Chaque patient recevra un examen TDM thoracique amélioré préopératoire et ses images TDM seront utilisées pour l'analyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état pathologique des ganglions lymphatiques locaux
Délai: Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie
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le statut pathologique des ganglions lymphatiques est défini par l'existence ou non de métastases ganglionnaires
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Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2017
Première publication (Réel)
2 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Processus néoplasiques
- Maladies de l'oesophage
- Métastase néoplasmique
- Métastase lymphatique
- Tumeurs de l'oesophage
Autres numéros d'identification d'étude
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .