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Prédiction des métastases lymphatiques dans le cancer de l'œsophage par CT Radiomics

31 janvier 2021 mis à jour par: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Cette étude propose d'établir un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT pour identifier les ganglions lymphatiques métastasés dans le cancer de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude propose d'établir une méthode d'extraction et de sélection de caractéristiques d'image pour identifier les métastases ganglionnaires du cancer de l'œsophage. L'étude examinera la relation entre la lésion principale et le ganglion lymphatique suspecté, extraira les caractéristiques d'association afin d'améliorer la sensibilité et la spécificité Modèle de prédiction basé sur la radiomique CT pour identifier les ganglions lymphatiques métastasés. L'étude comprend la construction d'un modèle de prédiction basé sur la radiomique CT et la validation du modèle de prédiction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer de l'œsophage pathologiquement prouvé qui reçoivent une tomodensitométrie préopératoire et une résection chirurgicale dans notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • cancer de l'œsophage pathologiquement prouvé
  • doit subir une tomodensitométrie thoracique améliorée préopératoire et subir une intervention chirurgicale
  • signer le consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • n'a pas reçu de tomodensitométrie thoracique améliorée préopératoire ou n'a pas subi d'intervention chirurgicale
  • résultats pathologiques indisponibles pour l'état des ganglions lymphatiques locaux
  • inqualité des images CT pour l'extraction de caractéristiques
  • le patient quitte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
scanner thoracique amélioré préopératoire
La cohorte comprend des patients avec des thérapies préopératoires et des patients sans thérapies préopératoires. Chaque patient reçoit régulièrement une TDM thoracique améliorée préopératoire ; pour les patients avec des thérapies préopératoires, ils subissent généralement un examen CT du thorax amélioré deux fois avant et après les thérapies préopératoires, les images CT après les thérapies préopératoires seront utilisées pour l'analyse
Chaque patient recevra un examen TDM thoracique amélioré préopératoire et ses images TDM seront utilisées pour l'analyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état pathologique des ganglions lymphatiques locaux
Délai: Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie
le statut pathologique des ganglions lymphatiques est défini par l'existence ou non de métastases ganglionnaires
Une évaluation pathologique sera effectuée pour chaque patient dans la semaine suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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