- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03237130
Voorspelling van lymfatische metastase bij slokdarmkanker door CT Radiomics
31 januari 2021 bijgewerkt door: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Deze studie stelt voor om een op CT-radiomics gebaseerd voorspellingsmodel op te zetten voor het identificeren van metastase-lymfeklieren bij slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om een extractie- en selectiemethode voor beeldkenmerken vast te stellen voor het identificeren van lymfekliermetastasen van slokdarmkanker. Op CT-radiomics gebaseerd voorspellingsmodel voor het identificeren van metastase-lymfeklieren.
De studie omvat de constructie van een op CT-radiomics gebaseerd voorspellingsmodel en de validatie van het voorspellingsmodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pathologisch bewezen patiënten met slokdarmkanker die preoperatieve CT en chirurgische resectie ondergaan in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch bewezen slokdarmkanker
- gepland voor preoperatieve verbeterde thorax-CT en een operatie ondergaan
- teken de geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- niet in geslaagd om preoperatieve verbeterde thorax-CT te ontvangen of een operatie te ondergaan
- onbeschikbare pathologische resultaten voor de status van de lokale lymfeklieren
- inkwaliteit van CT-beelden voor kenmerkextractie
- patiënt stopte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
preoperatieve verbeterde thorax-CT
Het cohort bevat patiënten met preoperatieve therapieën en patiënten zonder preoperatieve therapieën.
Elke patiënt krijgt regelmatig preoperatief verbeterde thorax-CT; voor patiënten met preoperatieve therapieën ondergaan ze gewoonlijk tweemaal verbeterd CT-thoraxonderzoek voor en na preoperatieve therapieën, de CT-beelden na preoperatieve therapieën zullen worden gebruikt voor analyse
|
Elke patiënt krijgt preoperatief een verbeterd CT-thoraxonderzoek en de CT-beelden worden gebruikt voor analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pathologische lokale lymfeklierstatus
Tijdsspanne: Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd
|
pathologische lymfeklierstatus wordt gedefinieerd als er al dan niet lymfekliermetastasen zijn
|
Pathologische evaluatie zal voor elke patiënt binnen 1 week na de operatie worden uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasma metastase
- Lymfatische metastase
- Slokdarmneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CTRadiomics-LMesophagus-BNSF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op preoperatief verbeterd CT-thoraxonderzoek
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdEGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom | Kleincellig/neuro-endocrienVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidVaste tumor | Prostaatkanker | Geavanceerde vaste tumor | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker | Prostaat Neoplasma | Niet-gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten