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Previsione delle metastasi linfatiche nel cancro esofageo mediante CT Radiomics

31 gennaio 2021 aggiornato da: Sun Ying-Shi, Peking University Cancer Hospital & Institute
Questo studio propone di stabilire un modello di previsione basato sulla radiomica CT per identificare i linfonodi metastatici nel cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di stabilire un metodo di estrazione e selezione delle caratteristiche dell'immagine per identificare le metastasi linfonodali del cancro esofageo. Lo studio prenderà in considerazione la relazione tra la lesione principale e il linfonodo sospetto, estrarrà le caratteristiche di associazione al fine di migliorare la sensibilità e la specificità del Modello di previsione basato sulla radiomica CT per l'identificazione dei linfonodi in metastasi. Lo studio include la costruzione di un modello predittivo basato sulla radiomica CT e la validazione del modello predittivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro esofageo patologicamente provato che ricevono TC preoperatoria e resezione chirurgica nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma esofageo patologicamente provato
  • programmato per una TC del torace potenziata preoperatoria e sottoposto a intervento chirurgico
  • firmare il consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • non è riuscito a ricevere una TC del torace potenziata preoperatoria o a sottoporsi a intervento chirurgico
  • risultati patologici non disponibili per lo stato dei linfonodi locali
  • inqualità delle immagini CT per l'estrazione delle caratteristiche
  • il paziente si è dimesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TC del torace potenziata preoperatoria
La coorte contiene pazienti con terapie preoperatorie e pazienti senza terapie preoperatorie. Ogni paziente riceve regolarmente una TC del torace potenziata preoperatoria; per i pazienti con terapie preoperatorie, di solito vengono sottoposti a doppio esame TC del torace prima e dopo le terapie preoperatorie, le immagini TC dopo le terapie preoperatorie verranno utilizzate per l'analisi
Procedura: esame TC del torace potenziato preoperatorio
Ogni paziente riceverà un esame TC del torace potenziato preoperatorio e le loro immagini TC verranno utilizzate per l'analisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato patologico dei linfonodi locali
Lasso di tempo: La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento
lo stato linfonodale patologico è definito come metastasi linfonodali presenti o meno
La valutazione patologica verrà eseguita per ciascun paziente entro 1 settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ying-Shi Sun, MD, Dept.Radiology,Peking University Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTRadiomics-LMesophagus-BNSF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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