Intravenózní ketamin plus neurokognitivní trénink na depresi

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou:

1. být ve věku od 18 do 60 let,
2. nereagovali na jednu nebo více adekvátních studií antidepresiv schválených FDA v rámci aktuální depresivní epizody, určenou formulářem historie léčby antidepresivy
3. skóre ≥ 25 na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. skóre >1 SD nad normativním průměrem na kognitivní triádové subškále Inventory „self“ *NEBO* <1 SD pod normativním průměrem na Rosenbergově škále sebeúcty
5. mít dostatečnou úroveň porozumění, aby souhlasil se všemi testy a vyšetřeními požadovanými protokolem, a musí podepsat dokument informovaného souhlasu
6. souhlasit s podpisem prohlášení o informacích (ROI), přičemž označíte jinou osobu [přítele, člena rodiny atd.] jako kontaktní osobu, zatímco je pacient zařazen do studie.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost celoživotního bipolárního, psychotického nebo autistického spektra; současné problematické užívání návykových látek (např. porucha užívání návykových látek); nebo celoživotní rekreační užívání ketaminu nebo PCP
2. Použití inhibitoru monoaminooxidázy (MAOI) během předchozích 2 týdnů
3. Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do MRI: ti, kteří mají v těle kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, kochleární implantáty, kovová rovnátka nebo jiné kovové předměty, které nejsou kompatibilní s MRI, zejména v oku. Zubní výplně nepředstavují problém. Plastové nebo snímatelné stomatologické aparáty nevyžadují vyloučení. Anamnéza významného poranění nebo chirurgického zákroku na mozku nebo míše, které by narušily interpretaci výsledků.
4. Současné těhotenství nebo kojení nebo neschopnost zapojit se do účinné antikoncepční strategie po celou dobu trvání studie
5. Akutní sebevražda nebo jiné psychiatrické krize vyžadující eskalaci léčby.
6. Změny provedené v léčebném režimu do 4 týdnů od základního hodnocení
7. Úroveň čtení <6. třída
8. Pro vstup do studie musí být pacienti přiměřenými lékařskými kandidáty na infuzi ketaminu, jak určí spoluřešitel certifikovaný lékař během screeningu studie. Závažná, nestabilní zdravotní onemocnění, včetně respiračních [obstrukční spánková apnoe, nebo anamnéza potíží se zajištěním dýchacích cest během předchozích anestetik], kardiovaskulární [včetně ischemické choroby srdeční a nekontrolované hypertenze] a neurologická [včetně anamnézy těžkého poranění hlavy] budou vyloučena.
9. Klinicky významné abnormální nálezy laboratorních parametrů [včetně toxikologického screeningu moči na zneužívání drog], fyzikální vyšetření nebo EKG.
10. Nekontrolovaná nebo nedostatečně kontrolovaná hypertenze, jak je stanoveno posouzením vitálních funkcí shromážděných během screeningu a jakýchkoli dalších relevantních anamnéz/záznamů spoluřešitelem akreditovaným lékařem.
11. Pacienti s jedním nebo více záchvaty bez jasné a vyřešené etiologie.
12. Pacienti zahajující hormonální léčbu (např. estrogen) během 3 měsíců před screeningem. Antikoncepce není vyloučením.
13. Minulá intolerance nebo přecitlivělost na ketamin nebo midazolam.
14. Pacienti užívající léky se známou aktivitou na NMDA nebo AMPA glutamátovém receptoru [např. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramát, dextromethorfan, D-cykloserin] nebo muopioidní receptor.
15. Pacienti užívající některý z následujících léků: třezalka tečkovaná, theofylin, tramadol, metrizamid
16. Pacienti, kteří podstoupili ECT v posledních 6 měsících před screeningem.
17. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni stimulací vagusového nervu (VNS) nebo opakovanou transkraniální stimulací (rTMS).
18. Pacienti užívající benzodiazepiny (do 8 hodin po infuzi) nebo agonisty GABA