Cetamina Intravenosa Mais Treinamento Neurocognitivo para Depressão

Critério de inclusão:

Os participantes irão:

1. ter entre 18 e 60 anos,
2. não responderam a um ou mais ensaios adequados de antidepressivos aprovados pela FDA dentro do episódio depressivo atual, determinado pelo Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo
3. pontuação ≥ 25 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
4. pontuação >1DP acima da média normativa na subescala "auto" do Inventário da Tríade Cognitiva *OU* <1DP abaixo da média normativa na escala de autoestima de Rosenberg
5. possuir um nível de compreensão suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo e deve assinar um documento de consentimento informado
6. concorda em assinar uma liberação de informações (ROI), identificando outro indivíduo [amigo, familiar, etc.] como pessoa de contato enquanto o paciente estiver inscrito no estudo.

Critério de exclusão:

1. Presença de espectro bipolar, psicótico ou autista ao longo da vida; uso problemático atual de substâncias (por exemplo, transtorno por uso de substâncias); ou uso recreativo de cetamina ou PCP ao longo da vida
2. Uso de um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO) nas 2 semanas anteriores
3. Falha em atender aos critérios de inclusão padrão de ressonância magnética: aqueles que possuem marcapassos cardíacos, marcapassos neurais, implantes cocleares, aparelhos metálicos ou outros objetos de metal não compatíveis com ressonância magnética em seu corpo, especialmente no olho. Obturações dentárias não representam um problema. Aparelhos dentais plásticos ou removíveis não requerem exclusão. Histórico de lesão significativa ou cirurgia no cérebro ou na medula espinhal que prejudicaria a interpretação dos resultados.
4. Gravidez ou amamentação atual, ou falha em se envolver em uma estratégia eficaz de controle de natalidade durante a duração do estudo
5. Suicídio agudo ou outras crises psiquiátricas que requerem escalonamento do tratamento.
6. Alterações feitas no regime de tratamento dentro de 4 semanas da avaliação inicial
7. Nível de leitura <6ª série
8. Para entrar no estudo, os pacientes devem ser candidatos médicos razoáveis ​​para a infusão de cetamina, conforme determinado por um coinvestigador médico credenciado durante a triagem do estudo. Doenças médicas graves e instáveis, incluindo respiratórias [apneia obstrutiva do sono ou história de dificuldade com o manejo das vias aéreas durante anestésicos anteriores], cardiovasculares [incluindo doença cardíaca isquêmica e hipertensão não controlada] e neurológicas [incluindo história de traumatismo craniano grave] serão excluídas.
9. Achados anormais clinicamente significativos de parâmetros laboratoriais [incluindo triagem toxicológica de urina para drogas de abuso], exame físico ou ECG.
10. Hipertensão descontrolada ou mal controlada, conforme determinado pela revisão de sinais vitais coletados por um co-investigador médico certificado durante a triagem e qualquer outro histórico/registros médicos relevantes.
11. Pacientes com uma ou mais convulsões sem etiologia clara e resolvida.
12. Pacientes iniciando tratamento hormonal (por exemplo, estrogênio) nos 3 meses anteriores à triagem. O controle da natalidade não é uma exclusão.
13. Intolerância passada ou hipersensibilidade à cetamina ou midazolam.
14. Pacientes que tomam medicamentos com atividade conhecida no receptor de glutamato NMDA ou AMPA [por exemplo, riluzol, amantadina, lamotrigina, memantina, topiramato, dextrometorfano, D-cicloserina] ou no receptor muopioide.
15. Pacientes tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: Erva de São João, teofilina, tramadol, metrizamida
16. Pacientes que receberam ECT nos últimos 6 meses antes da triagem.
17. Pacientes atualmente recebendo tratamento com estimulação do nervo vago (VNS) ou estimulação transcraniana repetitiva (rTMS).
18. Pacientes em uso de benzodiazepínicos (até 8 horas após a infusão) ou agonistas GABA