Intravenøs Ketamin Plus Nevrokognitiv trening for depresjon

Inklusjonskriterier:

Deltakerne vil:

1. være mellom 18 og 60 år,
2. har ikke reagert på en eller flere adekvate studier av FDA-godkjente antidepressiva innenfor den aktuelle depressive episoden, bestemt av antidepressiv behandlingshistorieskjema
3. score ≥ 25 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. skåre >1SD over det normative gjennomsnittet på Cognitive Triad Inventory "selv"-subskalaen *ELLER* <1SD under det normative gjennomsnittet på Rosenberg-selvaktskalaen
5. ha et nivå av forståelse som er tilstrekkelig til å godta alle tester og undersøkelser som kreves av protokollen og må signere et informert samtykkedokument
6. godta å signere en utgivelse av informasjon (ROI), ved å identifisere en annen person [venn, familiemedlem osv.] som kontaktperson mens pasienten er registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av livslang bipolar, psykotisk eller autismespekter; nåværende problematisk rusbruk (f.eks. rusmiddelforstyrrelse); eller livslang rekreasjonsbruk av ketamin eller PCP
2. Bruk av en monoaminoksidasehemmer (MAOI) i løpet av de siste 2 ukene
3. Manglende oppfyllelse av standard MR-inkluderingskriterier: de som har pacemakere, nevrale pacemakere, cochleaimplantater, metallskinner eller andre ikke-MRI-kompatible metallgjenstander i kroppen, spesielt i øyet. Tannfyllinger utgjør ikke noe problem. Plast eller avtakbare tannhelseapparater krever ikke eksklusjon. Historie med betydelig skade eller operasjon i hjernen eller ryggmargen som ville svekke tolkningen av resultatene.
4. Nåværende graviditet eller amming, eller unnlatelse av å engasjere seg i en effektiv prevensjonsstrategi gjennom hele studiens varighet
5. Akutt suicidalitet eller andre psykiatriske kriser som krever opptrapping av behandlingen.
6. Endringer i behandlingsregimet innen 4 uker etter baselinevurdering
7. Lesetrinn <6.klasse
8. For å delta i studien må pasienter være rimelige medisinske kandidater for ketamininfusjon, som bestemt av en styresertifisert lege medetterforsker under studiescreening. Alvorlige, ustabile medisinske sykdommer inkludert respiratorisk [obstruktiv søvnapné eller historie med problemer med luftveisbehandling under tidligere anestesi], kardiovaskulær [inkludert iskemisk hjertesykdom og ukontrollert hypertensjon], og nevrologisk [inkludert historie med alvorlig hodeskade] vil være utelukkelser.
9. Klinisk signifikante unormale funn av laboratorieparametre [inkludert urintoksikologisk screening for misbruksmedisiner], fysisk undersøkelse eller EKG.
10. Ukontrollert eller dårlig kontrollert hypertensjon, som bestemt av en styresertifisert leges medetterforskers gjennomgang av vitale verdier samlet under screening og annen relevant medisinsk historie/journal.
11. Pasienter med ett eller flere anfall uten klar og avklart etiologi.
12. Pasienter som starter hormonbehandling (f.eks. østrogen) i løpet av 3 måneder før screening. Prevensjon er ikke et unntak.
13. Tidligere intoleranse eller overfølsomhet overfor ketamin eller midazolam.
14. Pasienter som tar medisiner med kjent aktivitet ved NMDA- eller AMPA-glutamatreseptoren [f.eks. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramat, dekstrometorfan, D-cykloserin], eller muopioidreseptoren.
15. Pasienter som tar noen av følgende medisiner: johannesurt, teofyllin, tramadol, metrizamid
16. Pasienter som har fått ECT de siste 6 månedene før screening.
17. Pasienter som for tiden mottar behandling med vagusnervestimulering (VNS) eller repeterende transkraniell stimulering (rTMS).
18. Pasienter som tar benzodiazepiner (innen 8 timer etter infusjon) eller GABA-agonister