Dożylny Trening Neurokognitywny Ketaminy Plus dla Depresji

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą:

1. być w wieku od 18 do 60 lat,
2. nie zareagowali na jedną lub więcej odpowiednich prób leków przeciwdepresyjnych zatwierdzonych przez FDA w ramach obecnego epizodu depresyjnego, określonego na podstawie formularza historii leczenia przeciwdepresyjnego
3. wynik ≥ 25 w skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)
4. wynik >1SD powyżej średniej normatywnej w podskali „ja” Inwentarza Triady Poznawczej *LUB* <1SD poniżej średniej normatywnej w skali samooceny Rosenberga
5. posiadać poziom zrozumienia wystarczający do wyrażenia zgody na wszystkie testy i badania wymagane przez protokół oraz musi podpisać dokument świadomej zgody
6. wyrazić zgodę na podpisanie oświadczenia o udostępnieniu informacji (ROI), wskazującego inną osobę [przyjaciela, członka rodziny itp.] jako osobę kontaktową podczas włączania pacjenta do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych lub autyzmu w ciągu całego życia; obecnie problematyczne używanie substancji (np. zaburzenia związane z używaniem substancji) lub rekreacyjne używanie ketaminy lub PCP przez całe życie
2. Stosowanie inhibitora monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu ostatnich 2 tygodni
3. Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do MRI: osoby, które mają rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, implanty ślimakowe, metalowe aparaty ortodontyczne lub inne metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI w ciele, zwłaszcza w oku. Wypełnienia zębów nie stanowią problemu. Plastikowe lub wyjmowane aparaty dentystyczne nie wymagają wykluczenia. Historia znacznego urazu lub zabiegu chirurgicznego mózgu lub rdzenia kręgowego, który mógłby zakłócić interpretację wyników.
4. Obecna ciąża lub karmienie piersią lub brak skutecznej strategii kontroli urodzeń przez cały czas trwania badania
5. Ostre myśli samobójcze lub inne kryzysy psychiatryczne wymagające eskalacji leczenia.
6. Zmiany wprowadzone w schemacie leczenia w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej
7. Poziom czytania <6 klasa
8. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą być odpowiednimi kandydatami medycznymi do wlewu ketaminy, zgodnie z ustaleniami lekarza współbadacza posiadającego certyfikat komisji podczas badania przesiewowego. Poważne, niestabilne choroby medyczne, w tym choroby układu oddechowego [obturacyjny bezdech senny lub trudności z udrażnianiem dróg oddechowych w wywiadzie podczas poprzednich znieczuleń], układu sercowo-naczyniowego [w tym choroba niedokrwienna serca i niekontrolowane nadciśnienie] oraz neurologiczne [w tym ciężki uraz głowy w wywiadzie].
9. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki parametrów laboratoryjnych [w tym badania toksykologicznego moczu w kierunku narkotyków], badania fizykalnego lub EKG.
10. Niekontrolowane lub słabo kontrolowane nadciśnienie, określone na podstawie przeglądu parametrów życiowych zebranych podczas badań przesiewowych przez lekarza posiadającego certyfikat komisji i współbadacza oraz wszelkich innych istotnych historii/dokumentów medycznych.
11. Pacjenci z jednym lub większą liczbą napadów padaczkowych bez jasnej i ustalonej etiologii.
12. Pacjenci rozpoczynający leczenie hormonalne (np. estrogenami) w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe. Kontrola urodzeń nie jest wykluczeniem.
13. Przebyta nietolerancja lub nadwrażliwość na ketaminę lub midazolam.
14. Pacjenci przyjmujący leki o znanym działaniu na receptor glutaminianu NMDA lub AMPA [np. ryluzol, amantadyna, lamotrygina, memantyna, topiramat, dekstrometorfan, D-cykloseryna] lub receptor muopioidowy.
15. Pacjenci przyjmujący którykolwiek z następujących leków: ziele dziurawca, teofilina, tramadol, metrizamid
16. Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
17. Pacjenci aktualnie otrzymujący leczenie za pomocą stymulacji nerwu błędnego (VNS) lub powtarzalnej stymulacji przezczaszkowej (rTMS).
18. Pacjenci przyjmujący benzodiazepiny (w ciągu 8 godzin od infuzji) lub agoniści GABA