Intravenöses Ketamin Plus Neurokognitives Training bei Depressionen

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden:

1. zwischen 18 und 60 Jahre alt sein,
2. nicht auf eine oder mehrere adäquate Studien mit von der FDA zugelassenen Antidepressiva innerhalb der aktuellen depressiven Episode angesprochen haben, die anhand des Anamnesebogens mit Antidepressiva festgestellt wurde
3. Punktzahl ≥ 25 auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. Punktzahl > 1SD über dem normativen Mittelwert auf der „Selbst“-Subskala des Cognitive Triad Inventory *OR* <1SD unter dem normativen Mittelwert auf der Rosenberg-Selbstwertskala
5. über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen vom Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen zuzustimmen, und muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen
6. zustimmen, eine Informationsfreigabe (ROI) zu unterzeichnen, in der eine andere Person [Freund, Familienmitglied usw.] als Kontaktperson benannt wird, während der Patient in die Studie aufgenommen wird.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein eines lebenslangen bipolaren, psychotischen oder autistischen Spektrums, aktueller problematischer Substanzkonsum (z. B. Substanzgebrauchsstörung) oder lebenslanger Ketamin- oder PCP-Konsum in der Freizeit
2. Verwendung eines Monoaminoxidase-Hemmers (MAOI) innerhalb der letzten 2 Wochen
3. Nichterfüllung der standardmäßigen MRT-Einschlusskriterien: Personen, die Herzschrittmacher, Nervenschrittmacher, Cochlea-Implantate, Metallspangen oder andere nicht MRT-kompatible Metallgegenstände in ihrem Körper haben, insbesondere im Auge. Zahnfüllungen sind kein Problem. Kunststoff- oder herausnehmbare Zahnersatzteile müssen nicht ausgeschlossen werden. Vorgeschichte einer signifikanten Verletzung oder Operation am Gehirn oder Rückenmark, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde.
4. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit oder Versäumnis, sich während der gesamten Dauer der Studie an einer wirksamen Empfängnisverhütungsstrategie zu beteiligen
5. Akute Suizidalität oder andere psychiatrische Krisen, die eine Behandlungseskalation erfordern.
6. Änderungen des Behandlungsschemas innerhalb von 4 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
7. Leseniveau <6. Klasse
8. Für die Aufnahme in die Studie müssen die Patienten angemessene medizinische Kandidaten für eine Ketamininfusion sein, wie von einem Board-zertifizierten ärztlichen Mitprüfer während des Studienscreenings festgestellt. Schwere, instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich Atemwegserkrankungen [obstruktive Schlafapnoe oder Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement während früherer Anästhetika], Herz-Kreislauf-Erkrankungen [einschließlich ischämischer Herzkrankheit und unkontrollierter Hypertonie] und neurologische Erkrankungen [einschließlich schwerer Kopfverletzungen in der Vorgeschichte] sind ausgeschlossen.
9. Klinisch signifikante abnormale Befunde von Laborparametern [einschließlich Urin-Toxikologie-Screening für Missbrauchsdrogen], körperlicher Untersuchung oder EKG.
10. Unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck, wie durch die Überprüfung der Vitalwerte, die während des Screenings gesammelt wurden, und anderer relevanter Krankengeschichten/Aufzeichnungen durch einen von einem Board-zertifizierten Arzt, Mitprüfer, festgestellt wurde.
11. Patienten mit einem oder mehreren Anfällen ohne klare und geklärte Ätiologie.
12. Patienten, die in den 3 Monaten vor dem Screening mit einer Hormonbehandlung (z. B. Östrogen) beginnen. Geburtenkontrolle ist kein Ausschluss.
13. Frühere Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin oder Midazolam.
14. Patienten, die Medikamente mit bekannter Aktivität am NMDA- oder AMPA-Glutamatrezeptor [z. B. Riluzol, Amantadin, Lamotrigin, Memantin, Topiramat, Dextromethorphan, D-Cycloserin] oder am Muopioidrezeptor einnehmen.
15. Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen: Johanniskraut, Theophyllin, Tramadol, Metrizamid
16. Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor dem Screening ECT erhalten haben.
17. Patienten, die derzeit mit Vagusnervstimulation (VNS) oder repetitiver transkranieller Stimulation (rTMS) behandelt werden.
18. Patienten, die Benzodiazepine (innerhalb von 8 Stunden nach der Infusion) oder GABA-Agonisten einnehmen