Intravénás ketamin plusz neurokognitív tréning a depresszióhoz

Bevételi kritériumok:

A résztvevők:

1. 18 és 60 év közöttiek,
2. nem reagáltak az FDA által jóváhagyott antidepresszánsok egy vagy több megfelelő vizsgálatára a jelenlegi depressziós epizódon belül, az antidepresszáns kezelési előzmények űrlapja alapján
3. pontszám ≥ 25 a Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) skálán
4. pontszám > 1 SD a normatív átlag felett a Kognitív Triad Inventory „én” alskálán *VAGY* <1 SD alatti a normatív átlag a Rosenberg önértékelési skálán
5. megfelelő szintű megértéssel kell rendelkeznie ahhoz, hogy elfogadja a protokoll által előírt összes tesztet és vizsgálatot, és alá kell írnia egy tájékozott beleegyező dokumentumot
6. beleegyeznek abba, hogy aláírnak egy információs nyilatkozatot (ROI), amelyben egy másik személyt [barátot, családtagot stb.] azonosítanak kapcsolattartóként, amíg a beteg be van vonva a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

1. Élethosszig tartó bipoláris, pszichotikus vagy autista spektrum jelenléte; jelenlegi problémás szerhasználat (pl. szerhasználati zavar); vagy élethosszig tartó rekreációs ketamin- vagy PCP-használat
2. Monoamin-oxidáz gátló (MAOI) használata az előző 2 hétben
3. A szabványos MRI felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása: azok, akiknek testében szívritmus-szabályozó, neurális pacemaker, cochleáris implantátum, fémmerevítő vagy más, nem MRI-kompatibilis fémtárgy van a testükben, különösen a szemben. A fogtömés nem jelent problémát. A műanyag vagy kivehető fogászati ​​készülékek nem igényelnek kizárást. Jelentős agyi vagy gerincvelői sérülés vagy műtét, amely rontaná az eredmények értelmezését.
4. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy a hatékony születésszabályozási stratégia elmulasztása a vizsgálat teljes időtartama alatt
5. Akut öngyilkosság vagy egyéb pszichiátriai krízis, amely a kezelés fokozását igényli.
6. Változások a kezelési rendben a kiindulási értékelést követő 4 héten belül
7. Olvasási szint <6. évfolyam
8. A vizsgálatba való belépéskor a betegeknek ésszerű orvosjelölteknek kell lenniük ketamin infúzióra, amint azt a vizsgálati szűrés során a testület által igazolt orvos társvizsgáló határozta meg. Súlyos, instabil egészségügyi megbetegedések, beleértve a légzőszervi [obstruktív alvási apnoe, vagy a légúti kezelés nehézségei a korábbi érzéstelenítések során], a szív- és érrendszeri [beleértve az ischaemiás szívbetegséget és a kontrollálatlan magas vérnyomást], és a neurológiai [beleértve a súlyos fejsérülést], nem tartoznak ide.
9. A laboratóriumi paraméterek klinikailag jelentős kóros lelete [beleértve a vizelet-toxikológiai szűrést a kábítószerrel való visszaélésre], fizikális vizsgálat vagy EKG.
10. Kontrollálatlan vagy rosszul kontrollált hipertónia, amelyet a testület által igazolt orvos társkutató határozza meg a szűrés során gyűjtött létfontosságú adatokról és bármely más releváns kórtörténetről/feljegyzésről.
11. Egy vagy több, egyértelmű és megoldott etiológiájú rohamban szenvedő betegek.
12. Hormonális kezelést (pl. ösztrogén) megkezdő betegek a szűrést megelőző 3 hónapban. A születésszabályozás nem kizárás.
13. Múltbeli intolerancia vagy túlérzékenység ketaminnal vagy midazolammal szemben.
14. Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek az NMDA- vagy AMPA-glutamát-receptorokra ismertek [pl. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramát, dextrometorfán, D-cikloszerin] vagy a muopioid receptoron.
15. A következő gyógyszerek bármelyikét szedő betegek: orbáncfű, teofillin, tramadol, metrizamid
16. Azok a betegek, akik a szűrést megelőző elmúlt 6 hónapban ECT-ben részesültek.
17. Jelenleg vagus idegstimulációval (VNS) vagy ismétlődő koponyán keresztüli stimulációval (rTMS) végzett kezelésben részesülő betegek.
18. Benzodiazepint (az infúziót követő 8 órán belül) vagy GABA-agonistákat szedő betegek