Intravenös Ketamin Plus Neurokognitiv träning för depression

Inklusionskriterier:

Deltagarna kommer att:

1. vara mellan 18 och 60 år,
2. har inte svarat på en eller flera adekvata prövningar av FDA-godkända antidepressiva läkemedel inom den aktuella depressiva episoden, fastställt av Antidepressiva behandlingshistorikformulär
3. poäng ≥ 25 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. poäng >1SD över det normativa medelvärdet på Cognitive Triad Inventory "själv"-subskalan *ELLER* <1SD under det normativa medelvärdet på Rosenbergs självkänslasskala
5. ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet och måste underteckna ett informerat samtycke
6. samtycker till att underteckna ett frisläppande av information (ROI), som identifierar en annan individ [vän, familjemedlem, etc.] som kontaktperson medan patienten är inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av livstids bipolärt, psykotiskt eller autismspektrum; aktuellt problematisk substansanvändning (t.ex. missbruksstörning); eller livstidsanvändning av ketamin eller PCP
2. Användning av en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 2 veckorna
3. Underlåtenhet att uppfylla standardinklusionskriterier för MRT: de som har pacemakers, neurala pacemakers, cochleaimplantat, metallskenor eller andra icke-MRT-kompatibla metallföremål i kroppen, särskilt i ögat. Tandfyllningar utgör inga problem. Plast eller avtagbara tandvårdsapparater kräver inte undantag. Historik med betydande skada eller operation i hjärnan eller ryggmärgen som skulle försämra tolkningen av resultaten.
4. Pågående graviditet eller amning, eller underlåtenhet att engagera sig i en effektiv preventivstrategi under hela studiens varaktighet
5. Akut suicidalitet eller andra psykiatriska kriser som kräver upptrappning av behandlingen.
6. Ändringar av behandlingsregimen inom 4 veckor efter baslinjebedömning
7. Läsnivå <6:a klass
8. För inträde i studien måste patienter vara rimliga medicinska kandidater för ketamininfusion, vilket fastställts av en styrelsecertifierad läkare medutredare under studiescreening. Allvarliga, instabila medicinska sjukdomar inklusive respiratoriska [obstruktiv sömnapné eller historia av svårigheter med luftvägshantering under tidigare anestetika], kardiovaskulära [inklusive ischemisk hjärtsjukdom och okontrollerad hypertoni], och neurologiska [inklusive historia av allvarlig huvudskada] kommer att vara undantag.
9. Kliniskt signifikanta onormala fynd av laboratorieparametrar [inklusive urintoxikologisk screening för droger], fysisk undersökning eller EKG.
10. Okontrollerad eller dåligt kontrollerad hypertoni, som fastställts av en styrelsecertifierad läkares medutredares granskning av vitala insamlade under screening och annan relevant medicinsk historia/journaler.
11. Patienter med ett eller flera anfall utan klar och klar etiologi.
12. Patienter som påbörjar hormonbehandling (t.ex. östrogen) under de tre månaderna före screening. Preventivmedel är inte ett undantag.
13. Tidigare intolerans eller överkänslighet mot ketamin eller midazolam.
14. Patienter som tar mediciner med känd aktivitet på NMDA- eller AMPA-glutamatreceptorn [t.ex. riluzol, amantadin, lamotrigin, memantin, topiramat, dextrometorfan, D-cykloserin] eller muopioidreceptorn.
15. Patienter som tar något av följande läkemedel: johannesört, teofyllin, tramadol, metrizamid
16. Patienter som har fått ECT under de senaste 6 månaderna före screening.
17. Patienter som för närvarande får behandling med vagusnervstimulering (VNS) eller repetitiv transkraniell stimulering (rTMS).
18. Patienter som tar bensodiazepiner (inom 8 timmar efter infusion) eller GABA-agonister