Intraveneuze ketamine plus neurocognitieve training voor depressie

Inclusiecriteria:

Deelnemers zullen:

1. tussen de 18 en 60 jaar oud zijn,
2. niet hebben gereageerd op een of meer adequate onderzoeken met door de FDA goedgekeurde antidepressiva tijdens de huidige depressieve episode, bepaald door het Antidepressivum Treatment History Form
3. score ≥ 25 op de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
4. score >1SD boven het normatieve gemiddelde op de Cognitive Triad Inventory "self" subschaal *OF* <1SD onder het normatieve gemiddelde op de Rosenberg zelfwaarderingsschaal
5. beschikken over een voldoende niveau van begrip om akkoord te gaan met alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist en moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen
6. akkoord gaan met het ondertekenen van een vrijgave van informatie (ROI), waarbij een andere persoon [vriend, familielid, enz.] als contactpersoon wordt geïdentificeerd terwijl de patiënt is ingeschreven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van levenslang bipolair, psychotisch of autismespectrum; huidig ​​problematisch middelengebruik (bijv. stoornis in middelengebruik); of levenslang recreatief gebruik van ketamine of PCP
2. Gebruik van een monoamineoxidaseremmer (MAOI) in de afgelopen 2 weken
3. Niet voldoen aan de standaard MRI-inclusiecriteria: mensen met pacemakers, neurale pacemakers, cochleaire implantaten, metalen beugels of andere niet-MRI-compatibele metalen voorwerpen in hun lichaam, vooral in het oog. Tandvullingen vormen geen probleem. Kunststof of verwijderbare tandheelkundige hulpmiddelen hoeven niet te worden uitgesloten. Geschiedenis van aanzienlijk letsel of operatie aan de hersenen of het ruggenmerg die de interpretatie van de resultaten zou belemmeren.
4. Huidige zwangerschap of borstvoeding, of het niet toepassen van een effectieve anticonceptiestrategie tijdens de duur van het onderzoek
5. Acute suïcidaliteit of andere psychiatrische crises die escalatie van de behandeling vereisen.
6. Wijzigingen in het behandelingsregime binnen 4 weken na de basislijnbeoordeling
7. Leesniveau <6e leerjaar
8. Voor deelname aan de studie moeten patiënten redelijke medische kandidaten zijn voor ketamine-infusie, zoals bepaald door een door de board gecertificeerde mede-onderzoeker van de arts tijdens de screening van de studie. Ernstige, onstabiele medische aandoeningen, waaronder respiratoire [obstructieve slaapapneu, of voorgeschiedenis van problemen met luchtwegbeheer tijdens eerdere anesthesie], cardiovasculaire aandoeningen [inclusief ischemische hartziekte en ongecontroleerde hypertensie] en neurologische aandoeningen [inclusief voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel] zullen worden uitgesloten.
9. Klinisch significante abnormale bevindingen van laboratoriumparameters [inclusief urinetoxicologiescherm voor drugsmisbruik], lichamelijk onderzoek of ECG.
10. Ongecontroleerde of slecht gecontroleerde hypertensie, zoals bepaald door een beoordeling door een door de board gecertificeerde mede-onderzoeker van de arts van de vitale functies die tijdens de screening zijn verzameld en alle andere relevante medische geschiedenis/dossiers.
11. Patiënten met een of meer aanvallen zonder duidelijke en opgeloste etiologie.
12. Patiënten die beginnen met hormonale behandeling (bijv. oestrogeen) in de 3 maanden voorafgaand aan de screening. Geboortebeperking is geen uitsluiting.
13. Eerdere intolerantie of overgevoeligheid voor ketamine of midazolam.
14. Patiënten die medicijnen gebruiken met bekende activiteit op de NMDA- of AMPA-glutamaatreceptor [bijv. Riluzol, amantadine, lamotrigine, memantine, topiramaat, dextromethorfan, D-cycloserine] of de muopioïdereceptor.
15. Patiënten die een van de volgende medicijnen gebruiken: sint-janskruid, theofylline, tramadol, metrizamide
16. Patiënten die ECT hebben gekregen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
17. Patiënten die momenteel worden behandeld met nervus vagusstimulatie (VNS) of repetitieve transcraniale stimulatie (rTMS).
18. Patiënten die benzodiazepinen gebruiken (binnen 8 uur na infusie) of GABA-agonisten