- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03237559
Hodnocení znalostí, postoje a praxe způsobilých párů v oblasti eugeniky
Popisná srovnávací studie k posouzení znalostí, postojů a praxe týkající se eugeniky mezi způsobilými páry ve vybrané oblasti Ambala, Haryana (Indie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro posouzení znalostí, postoje a praxe byl připraven strukturovaný znalostní dotazník, postojová 5-ti bodová likertova škála a nástroj vyjádřený kontrolní seznam. Velikost vzorku 318 byla vypočtena pomocí analýzy síly a způsobilé páry byly vybrány metodou záměrného vzorkování z venkovské a městské oblasti Ambala Haryana, Indie.
Údaje o každém způsobilém páru (odděleně manžel a manželka) byly shromážděny pomocí techniky Self-Report provede se pouze časové hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří byli přítomni v době sběru dat
- kteří byli ochotni se studie zúčastnit
- kdo umí číst a psát anglicky/hindsky
Kritéria vyloučení:
- kteří mají více než 2 děti
- kteří podstoupili trvalou sterilizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
způsobilé páry
Způsobilými páry se rozumí metody, které si osvojily způsobilé páry k tomu, aby měly fyzicky a psychicky zdravé početí a těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturovaný dotazník
Časové okno: 15-20 min
|
Skládal se z 34 vědomostních položek k posouzení znalostí způsobilých párů ohledně eugeniky. Byly to následující oblasti obsahu:
|
15-20 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Structured Attitude 5-bodová podobná škála
Časové okno: 10-15 min
|
Škála se skládala z 30 položek, na které měl respondent odpovědět na 5bodové Likertově škále. Skóre každého výroku bylo rozděleno jako silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím (maximální skóre bylo 150 a minimální skóre bylo 30). 15 pozitivních položek a 15 negativních položek. Pozitivní výroky byly hodnoceny SA (silně souhlasím) -5, A (souhlasím)-4, U (nerozhodnuto)-3, D (nesouhlasím)-2, SD (silně nesouhlasím)-1. Negativní výroky byly hodnoceny SA (silně souhlasím) -1, A (souhlasím)-2, U (nerozhodnuto)-3, D (nesouhlasím)-4, SD (silně nesouhlasím)-5. Na základě hodnotících kritérií na stupnici strukturovaného postoje byl postoj manželů a manželek kategorizován do tří úrovní postoje příznivé (225-300), středně příznivé (180-224), nepříznivé (60-179). |
10-15 min
|
|
Kontrolní seznam vyjádřeného manžela
Časové okno: 7-8 min
|
Strukturovaný kontrolní seznam vyjádřených postupů byl vytvořen k posouzení vyjádřených postupů manželů ohledně eugeniky.
Kontrolní seznam se skládá z 18 položek.
Tyto položky určené k získání informací o praktikách manželů týkajících se tradičních a netradičních.
Každá položka byla opatřena 2 odpověďmi Ano (A) a Ne (N) a byla hodnocena jako 1 a 0 v tomto pořadí.
|
7-8 min
|
|
Kontrolní seznam vyjádřené manželky
Časové okno: 10-12 min
|
Strukturovaný kontrolní seznam vyjádřených praktik byl vyvinut k posouzení vyjádřených praktik manželek ohledně eugeniky.
Kontrolní seznam obsahuje 32 položek.
Tyto položky jsou určeny k získání informací o praktikách manželek, pokud jde o tradiční a netradiční.
Každá položka byla opatřena dvěma odpověďmi Ano (A) a Ne (N) a byla hodnocena jako 1 a 0 v tomto pořadí
|
10-12 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Poonam Sheoran, Ph.d Nursing, M.M.University, Mullana, Ambala Haryana, India
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Okka B, Durduran Y, Degerli Kodaz N. Traditional practices of Konya women during pregnancy, birth, the postpartumperiod, and newborn care. Turk J Med Sci. 2016 Feb 17;46(2):501-11. doi: 10.3906/sag-1504-120.
- Charafeddine L, El Rafei R, Azizi S, Sinno D, Alamiddine K, Howson CP, Walani SR, Ammar W, Nassar A, Yunis K. Improving awareness of preconception health among adolescents: experience of a school-based intervention in Lebanon. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:774. doi: 10.1186/1471-2458-14-774.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .