- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411300
Podpora pečujících osob po návštěvách pohotovosti s duševním zdravím (SCFMHEDV)
11. února 2026 aktualizováno: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Podpora pečujících po návštěvě pohotovosti v oblasti duševního zdraví
Výzkumníci plánují provést pilotní hybridní randomizovanou kontrolovanou studii typu 1 účinnosti a implementace, která porovná 3 skupiny s různými následnými intervencemi.
Do současné studie budou zahrnuti pečovatelé dětí ve věku 10–17 let, kteří přijdou na pohotovost dětské nemocnice Lurie s sebevražednými myšlenkami nebo chováním (STBs) a jsou propuštěni s bezpečnostním plánem.
Rodiny budou náhodně rozděleny do skupin, které obdrží buď 1) obvyklou léčbu, 2) následné telefonní hovory, nebo 3) automatické zprávy v elektronické zdravotní dokumentaci (EMR) MyChart.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Burnside, PhD
- Telefonní číslo: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Danielle Cory, MENG
- Telefonní číslo: 3122276312
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Amanda Burnside, PhD
- Telefonní číslo: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Danielle Cory, MENG
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou způsobilí pro účast v současné studii, pokud jsou rodiči/opatrovníky mladistvých ve věku 10–17 let, kteří podstoupili psychiatrické vyšetření na pohotovosti pro sebevražedné myšlenky nebo chování a jsou propuštěni s bezpečnostním plánem
Vylučovací kritéria:
- Rodiče/opatrovníci budou vyloučeni z náboru, pokud je mladistvý v péči státu, pokud nejsou zdatní v angličtině nebo španělštině, pokud je pacient přijat nebo převeden k lékařské nebo psychiatrické hospitalizaci, nebo pokud nejsou ochotni se zaregistrovat do MyChart prostřednictvím EMR. Výzkumníci také zapisují pouze jednoho pečovatele na pacienta. Jinými slovy, pokud se pacient vrátí na pohotovost s jiným pečovatelem, výzkumníci tohoto druhého pečovatele nezapíší.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonické hovory
Rodiče/zákonní zástupci jsou kontaktováni telefonicky psychiatrickým sociálním pracovníkem do 72 hodin po propuštění z urgentního příjmu, poté rodina dostává týdenní telefonáty, dokud se buď úspěšně nepřipojí k následné péči o duševní zdraví, nebo nežádá o ukončení kontaktů.
Jinak budou telefonáty pokračovat týdně až do 60 dnů po propuštění. |
Rodiče/zákonní zástupci jsou kontaktováni telefonicky psychiatrickým sociálním pracovníkem do 72 hodin po propuštění z pohotovosti, poté rodina dostává týdenní telefonáty, dokud se buď úspěšně nepřipojí k následné péči o duševní zdraví, nebo nepožádá, aby již nebyla kontaktována.
V opačném případě budou telefonáty pokračovat týdně až do 60 dnů po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Standardní léčba
Ošetřovatel obdrží standardní protokol následné péče poté, co byl pacient propuštěn z pohotovostního oddělení.
|
|
|
Experimentální: Automatické zprávy MyChart
Rodiče/opatrovníci obdrží automatické zprávy v aplikaci MyChart, které poskytnou vzdělávací obsah a podporu ohledně využívání bezpečnostních plánů a omezení přístupu k prostředkům k sebevraždě, stejně jako důležitosti navázání následné péče.
Tyto zprávy jsou odeslány do 72 hodin po propuštění a poté týdně po dobu prvních 60 dnů po propuštění.
|
Rodiče/opatrovníci obdrží automatické zprávy v MyChart do 72 hodin po propuštění z pohotovosti, poté rodina dostává týdenní zprávy až do 60 dnů po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy při opětovném příjmu na ED
Časové okno: Mezi vstupním vyšetřením a hodnocením po 90 dnech
|
Počet návratů na pohotovost s hlavní stížností na duševní zdraví do 90 dnů od počáteční návštěvy pohotovosti
|
Mezi vstupním vyšetřením a hodnocením po 90 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 90denní následná kontrola
|
Přijatelnost pro účastníky (pomocí měřítka Přijatelnost intervence; AIM)
|
90denní následná kontrola
|
|
Studijní proveditelnost
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Procento způsobilých a oslovených pacientů, kteří souhlasí a jsou zařazeni do studie
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000386
- 25-0364 (Jiné číslo grantu/financování: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .