- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03666026
Pacientský portál – připomenutí chřipky
Zlepšení poskytování očkování proti chřipce napříč zdravotním systémem prostřednictvím portálu pacientů s elektronickými zdravotními záznamy
Tato studie probíhá v Los Angeles, CA na klinikách v rámci zdravotnického systému UCLA.
Navzdory doporučení Poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP) v roce 2010, aby všichni lidé starší 6 měsíců dostali každoroční vakcínu proti chřipce, zůstává proočkovanost nízká: 6 až 4,9 let. (70 %), 5-17,9 let. (56 %), 18-64,9 let (38 %) a >65 let. (63 %). Vyšetřovatelé posoudí účinnost a nákladovou efektivitu 1, 2, 3 zpráv MyChart R/R ve srovnání se standardní kontrolou péče (žádné zprávy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každoroční epidemie chřipky způsobují v USA značnou nemocnost s až 40 000 úmrtími ročně a mnoha hospitalizacemi, pohotovostními a ambulantními návštěvami a značnými náklady. Obavy z pandemické chřipky zvyšují potřebu předcházet propuknutí chřipky.
Četné studie, včetně Cochrane nebo systematických přehledů a zpráv CDC a Task Force on Community Preventive Services, zdůrazňují 4 strategie založené na důkazech, jak zvýšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce: 1) zvýšit poptávku pacientů pomocí připomenutí, odvolání nebo vzdělávání, 2) rozšířit přístup pacientů k očkování proti chřipce (např. kliniky pro očkování proti chřipce), 3) implementovat strategie poskytovatelů, jako jsou výzvy nebo trvalé příkazy, a 4) využívat společenské strategie (např. snižování nákladů).
Připomenutí/odvolání (R/R), zaslané telefonicky, poštou nebo jiným způsobem, může zlepšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce. Méně než jedna pětina praktických lékařů primární péče u dětí a dospělých využívá R/R. Bariéry jsou nedostatek financí, personálu a algoritmů k identifikaci vhodných pacientů.
Technologický průlom, který by mohl tyto překážky překonat, zahrnuje portály pro pacienty – bezpečné webové komunikační systémy, začleněné do elektronických zdravotních záznamů (EHR), pro pacienty a poskytovatele, aby spolu komunikovali prostřednictvím e-mailu a internetu. Portály používá asi polovina Američanů a polovina pacientů s UCLA. Portály mohou teoreticky vylepšit telefonické, e-mailové nebo textové R/R přidáním informací, jako jsou webové odkazy, videa nebo obrázky, umožňující pacientům naplánovat si vlastní návštěvy a propojením s lékařskou tabulkou pro přizpůsobení zpráv.
Pro tuto randomizovanou kontrolní studii je záměrem vyhodnotit dopad připomenutí z portálu pro pacienty (MyChart) – buď 1, 2 nebo 3 připomenutí versus standardní péče kontrolní skupiny, konkrétně ve vztahu ke zvýšení míry očkování proti chřipce mezi zdravotními systémy UCLA pacienti primární péče ve věku 6 měsíců a starší.
Navrhovaný design tohoto 4ramenného RCT:
- Standardní kontrola péče (žádné zprávy)
- Až 1 portálová R/R zpráva
- Až 2 portálové zprávy R/R
- Až 3 portálové R/R zprávy
Hypotéza 1: >1 portál R/R zvýší proočkovanost vs. žádný R/R. Hypotéza 2: Více zpráv R/R zvýší míru očkování (3R/R > 2R/R > 1R/R > 0R/R).
Pro primární analýzu budou zahrnuta pouze data od náhodně vybraných pacientů s indexem (1 pacient s indexem na domácnost).
U příslušných studijních větví bude první zpráva R/R odeslána v říjnu 2018.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA identifikovaný systémem jako pacient primární péče podle interního algoritmu s dokumentovanou návštěvou primární péče za poslední 3 roky k 1. 8. 2018.
Kritéria vyloučení:
• Pacient, který není interním algoritmem zdravotnického systému UCLA identifikován jako pacient primární péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní kontrola péče
Účastníci této skupiny neobdrží žádné připomínky očkování proti chřipce MyChart
|
|
|
Experimentální: 1 MyChart R/R
Účastníci této skupiny obdrží až 1 upozornění na odvolání chřipky prostřednictvím svého účtu MyChart
|
Až 1 upozornění na stažení vakcíny proti chřipce zaslané prostřednictvím MyChart pacientům, kteří mají být očkováni proti chřipce, podle záznamů EMR zdravotnického systému.
|
|
Experimentální: 2 MyChart R/R
Účastníci této skupiny obdrží až 2 upozornění na stažení chřipky prostřednictvím svého účtu MyChart
|
Až 2 upozornění na připomenutí vakcíny proti chřipce zasílaná každé 3-4 týdny prostřednictvím MyChart pacientům, kteří mají být očkováni proti chřipce, podle záznamů EMR zdravotnického systému.
|
|
Experimentální: 3 MyChart R/R
Účastníci v této skupině obdrží až 3 upozornění na stažení chřipky prostřednictvím svého účtu MyChart
|
Až 3 upozornění na připomenutí vakcíny proti chřipce zasílaná každé 3-4 týdny přes MyChart pacientům, kteří mají dostat vakcínu proti chřipce, podle záznamů EMR zdravotnického systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Příjem roční vakcíny proti chřipce (mezi 1. 10. 18 - 2. 4. 19) mezi pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích nároků a údajů lékáren.
Časové okno: Od 1. října 2018 do 2. dubna 2019 v období očkování proti chřipce
|
Počet účastníků v každé větvi, kteří byli očkováni proti chřipce
|
Od 1. října 2018 do 2. dubna 2019 v období očkování proti chřipce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-001889
- 1R01AI135029-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
Klinické studie na 1 MyChart R/R
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
LG Life SciencesDokončenoHypertenze, hyperlipidémieKorejská republika
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Zatím nenabírámeT2DM (diabetes mellitus 2. typu)
-
Herlev and Gentofte HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital...DokončenoAlergická kontaktní dermatitida způsobená kosmetikouDánsko, Švédsko
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoHepatocelulární karcinomKorejská republika
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Zatím nenabíráme
-
LifeScanDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | CD5 PozitivníČína