Hlášení výsledků pacientů pro včasné hodnocení života s depresí: PORTAL-Depression
28. dubna 2021 aktualizováno: University of Chicago
V současné době existuje jen velmi málo výzkumů o tom, zda by portály pro pacienty mohly být použity k integraci měření výsledků hlášených pacientem (PRO) do elektronického zdravotního záznamu (EHR) a klinické praxe, i když 87 % ambulantních ordinací má EHR a 88 % U.S. dospělí mají přístup k internetu.
Dosud žádná randomizovaná kontrolovaná studie nezkoumala, zda lze portály pacientů použít ke sběru opatření PRO.
Cílem této studie je implementovat integraci počítačového adaptivního testu (CAT) pro měření pacientům hlášených výsledků (PRO) symptomů deprese do elektronického zdravotního záznamu (EHR) a vyhodnotit efektivitu sběru CAT PRO prostřednictvím pacienta s EHR portál ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích.
Tato studie posouvá vědu o zavádění výsledků výzkumu zaměřeného na pacienta do klinické praxe, stejně jako důkazy pro vysoce kvalitní a dostupnou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto návrhu je implementovat integraci Computerized Adaptive Test for Mental Health (CAT-MH) do EHR pro systém zdravotní péče a vyhodnotit efektivitu shromažďování CAT-MH PRO prostřednictvím EHR-tethered pacientského portálu (MyChart ) vs. obvyklá péče ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích.
Prvním cílem této studie bude randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající míru screeningu mezi dospělými pacienty primární péče s aktivním účtem na portálu pro pacienty (MyChart) a pro screening deprese, kteří dostávají obvyklou péči (screeningy CAT-MH během rutinních návštěv kliniky) vs. • Populační CAT-MH screeningy MyChart.
Druhým cílem této studie je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající míru remise deprese u pacientů s aktivní středně těžkou až těžkou MDD, kteří dostávají obvyklou péči, s péčí založenou na měření CAT-MH MyChart.
Kromě toho prozkoumáme zdroje potřebné k integraci CAT-MH do EHR a navrhneme zdravotní IT strategii pro shromažďování PRO prostřednictvím portálu pro pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4161
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- považován za aktivního klinického pacienta k datu zahájení intervence
- mít aktivní účet MyChart, který není spravován serverem proxy
- získat péči od zúčastněného PCP
- kvůli screeningu deprese (screeningová ramena) nebo aktivní depresi (monitorovací ramena)
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- bipolární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Screening deprese obvyklé péče
Pacienti randomizovaní do této intervenční větve obdrží obvyklou péči ročního screeningu deprese, když přijdou na návštěvu kliniky a mají podstoupit screening.
Když pacient přijde na návštěvu, upozornění na osvědčené postupy v EHR bude indikovat, že pacient vyžaduje screening deprese.
Screening CAD-MDD/CAT-DI během návštěvy kliniky proběhne na pokoji pacienta před jejich schůzkou s poskytovatelem primární péče.
|
Během rutinních návštěv na klinikách budou zdravotní asistenti nebo poskytovatelé žádat pacienty, aby dokončili CAD-MDD pro screening na velkou depresivní poruchu (MDD).
U pacientů s pozitivním screeningem na MDD se CAT-DI spustí automaticky a vyhodnotí závažnost deprese.
CAT-DI přiděluje skóre od 0 do 100 ve čtyřech kategoriích závažnosti (75 = závažné).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Screening deprese MyChart populace
Pacienti randomizovaní do této intervenční větve budou i nadále dostávat obvyklou péči každoročního screeningu deprese, když přijdou na návštěvu na kliniku a mají podstoupit screening.
Kromě toho obdrží e-mailem pozvánky k dokončení screeningu CAD-MDD/CAT-DI prostřednictvím MyChart.
E-mailové pozvánky budou zasílány v předem nastavených intervalech, dokud nebude dokončen screening deprese nebo do konce 1letého období sledování, podle toho, co nastane dříve.
|
Během rutinních návštěv na klinikách budou zdravotní asistenti nebo poskytovatelé žádat pacienty, aby dokončili CAD-MDD pro screening na velkou depresivní poruchu (MDD).
U pacientů s pozitivním screeningem na MDD se CAT-DI spustí automaticky a vyhodnotí závažnost deprese.
CAT-DI přiděluje skóre od 0 do 100 ve čtyřech kategoriích závažnosti (75 = závažné).
Pacienti obdrží prostřednictvím MyChart pozvánky k dokončení CAD-MDD ke screeningu na velkou depresivní poruchu (MDD).
U pacientů s pozitivním screeningem na MDD se CAT-DI spustí automaticky a vyhodnotí závažnost deprese.
CAT-DI přiděluje skóre od 0 do 100 ve čtyřech kategoriích závažnosti (75 = závažné).
|
|
JINÝ: Monitorování deprese obvyklé péče
Pacienti, kteří trpí depresí a jsou randomizováni do této intervenční větve, budou během návštěvy kliniky pravidelně sledováni PHQ-9.
Když pacient přijde na návštěvu, upozornění na osvědčené postupy v EHR bude indikovat, že pacient vyžaduje posouzení deprese.
|
Během rutinních návštěv na klinice budou zdravotní asistenti nebo poskytovatelé žádat pacienty, aby dokončili PHQ-9 k posouzení závažnosti MDD a remise.
Skóre PHQ-9 < 5 bude indikovat, že MDD pacienta je v remisi.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitorování deprese MyChart populace
Pacienti, kteří mají depresi a jsou randomizováni do této intervenční větve, budou i nadále dostávat obvyklé sledování deprese, když přijdou na návštěvu na kliniku.
Kromě toho budou v předem nastavených intervalech dostávat e-mailové pozvánky k dokončení monitorování CAT-DI přes MyChart.
Pozvánky budou zasílány, dokud nebude dosaženo remise velké depresivní poruchy (MDD), nebo dokud neskončí jednoleté období sledování, podle toho, co nastane dříve.
|
Během rutinních návštěv na klinice budou zdravotní asistenti nebo poskytovatelé žádat pacienty, aby dokončili PHQ-9 k posouzení závažnosti MDD a remise.
Skóre PHQ-9 < 5 bude indikovat, že MDD pacienta je v remisi.
Pacienti s aktivní MDD obdrží prostřednictvím MyChart pozvánky k dokončení CAT-DI k posouzení závažnosti a remise MDD.
Normální skóre CAT-DI (
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, u kterých byl proveden screening deprese pomocí BPA ve skupině studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří mají remisi MDD
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Čas do remise MDD
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento přihlášení do MyChart v reakci na e-mailové pozvánky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento otevřených zpráv pro screening deprese MyChart
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet zpráv MyChart odeslaných pacientům PCP (nebo pacientům PCP) po screeningu deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří zahájili hodnocení CAT-MH
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří dokončili hodnocení CAT-MH
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento pozitivních obrazovek
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet naplánovaných a dokončených schůzek (primární péče a psychiatrie/psychologie)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet telefonických setkání v týdnu následujícím po pozitivní depresivní obrazovce
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet návštěv pohotovosti nebo hospitalizací z důvodu MDD
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento přihlášení do MyChart v reakci na e-maily MyChart
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento otevřených zpráv o měření příznaků deprese MyChart
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet zpráv MyChart odeslaných pacientům PCP (nebo pacientům prostřednictvím PCP) po dokončení CAT-DI
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří zahájili hodnocení CAT-DI
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Skóre závažnosti deprese (CAT-DI)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QI18-90
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .