Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní zdravotní knihovny pro dříve uvězněné osoby

30. dubna 2026 aktualizováno: Yale University
Toto je randomizovaná pilotní studie, která testuje přijetí a používání PerHL mezi dříve uvězněnými jednotlivci

Přehled studie

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou zapsáni po poskytnutí informovaného souhlasu. Účastníci poté dokončí základní hodnocení. Po rozhovoru budou způsobilí účastníci náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Výzkumný asistent (RA) bude zaslepený, pokud jde o přidělení randomizace, dokud nebude proces souhlasu. Pro účely této studie bude použita randomizace permutovaných bloků s náhodnými velikostmi bloků 2, 4 a 6.

Intervence: Ti, kdo jsou randomizováni do intervenční větve, budou mít přístup k PerHL. Intervenční skupina bude sledovat ukázku RA a bude si 10-15 minut procvičovat používání PerHL, tj. pořízení snímku dokumentu a nahrání do PerHL, zadání konkrétních informací, hlasový záznam připomenutí schůzky. RA bude zodpovědná za poskytování technické podpory a pomáhá s potřebou počáteční podpory, např. telefonická nebo textová podpora. Na začátku budou účastníci požádáni, aby poskytli seznam všech organizací, které navštívili a které o nich mohou mít zdravotní a zdravotní sociální informace, a obdrží souhlas s žádostí o zaslání jejich informací účastníkovi a studijnímu týmu jejich jménem.

Kontrola: Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart). RA jim poskytne informační brožuru s hlavními funkcemi portálu pro pacienty a provede je kroky pro přihlášení k účtu MyChart, pomůže jim s přihlášením, přidá do telefonu standardní aplikaci MyChart pro pacientský portál a poskytne jim horkou linku technické podpory MyChart.

Studijní postupy: Během intervenční fáze se všichni účastníci setkají s RA na začátku, po 1 a 3 měsících. Během studie bude každý účastník požádán, aby poskytl alespoň 5 ověřených lokátorů, kteří pravděpodobně budou mít znalosti o místě jejich pobytu během sledování. Každému účastníkovi bude poskytnuta platba 50 USD účastníkům za každé dokončení průzkumu na začátku, 1, 3 měsíce. Účastníci navíc dostanou každý měsíc 10 USD na cestu do místa s bezplatným bezdrátovým připojením, aby bylo možné jejich informace nahrát do cloudu a seznam dostupných míst. Celkem každý účastník obdrží za účast 180 USD.

Po dobu 1 a 3 měsíců následného sledování RA požádá účastníky, aby přinesli informace shromážděné a nahrané v PerHL a další informace, které jsou pro účastníka důležité, ale nebyly nahrány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Wang, MD, MHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • mít alespoň jeden chronický stav
  • zabývající se primární péčí v komunitě
  • byli v minulém roce propuštěni z nápravného zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • zrakové vady
  • kognitivní poruchy
  • jazyková bariéra
  • plánované stěhování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání - MyChart
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
Experimentální: Přístup do Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL a k portálu standardní péče pro pacienty (Epic®MyChart).
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL + standardnímu portálu pro pacienty (Epic®MyChart).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt. Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt. Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden. To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
1 měsíc po zápisu
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden. To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci. Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí self-report průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci. Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka. Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka. Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Postoj k používání technologie
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie. Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Postoj k používání technologie
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie. Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Úplnost dat
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
1 měsíc po zápisu
Úplnost dat
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
3 měsíce po zápisu
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Posoudit vlastní účinnost účastníků. Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
1 měsíc po zápisu
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Posoudit vlastní účinnost účastníků. Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem. Tato položka průzkumu je ve vývoji.
3 měsíce po zápisu
Dodržování léků
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
1 měsíc po zápisu
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
3 měsíce po zápisu
Zapojení do primární péče
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
1 měsíc po zápisu
Zapojení do primární péče
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní zdravotní informace

Klinické studie na Epic®MyChart

Předplatit