- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441306
Osobní zdravotní knihovny pro dříve uvězněné osoby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou zapsáni po poskytnutí informovaného souhlasu. Účastníci poté dokončí základní hodnocení. Po rozhovoru budou způsobilí účastníci náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Výzkumný asistent (RA) bude zaslepený, pokud jde o přidělení randomizace, dokud nebude proces souhlasu. Pro účely této studie bude použita randomizace permutovaných bloků s náhodnými velikostmi bloků 2, 4 a 6.
Intervence: Ti, kdo jsou randomizováni do intervenční větve, budou mít přístup k PerHL. Intervenční skupina bude sledovat ukázku RA a bude si 10-15 minut procvičovat používání PerHL, tj. pořízení snímku dokumentu a nahrání do PerHL, zadání konkrétních informací, hlasový záznam připomenutí schůzky. RA bude zodpovědná za poskytování technické podpory a pomáhá s potřebou počáteční podpory, např. telefonická nebo textová podpora. Na začátku budou účastníci požádáni, aby poskytli seznam všech organizací, které navštívili a které o nich mohou mít zdravotní a zdravotní sociální informace, a obdrží souhlas s žádostí o zaslání jejich informací účastníkovi a studijnímu týmu jejich jménem.
Kontrola: Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart). RA jim poskytne informační brožuru s hlavními funkcemi portálu pro pacienty a provede je kroky pro přihlášení k účtu MyChart, pomůže jim s přihlášením, přidá do telefonu standardní aplikaci MyChart pro pacientský portál a poskytne jim horkou linku technické podpory MyChart.
Studijní postupy: Během intervenční fáze se všichni účastníci setkají s RA na začátku, po 1 a 3 měsících. Během studie bude každý účastník požádán, aby poskytl alespoň 5 ověřených lokátorů, kteří pravděpodobně budou mít znalosti o místě jejich pobytu během sledování. Každému účastníkovi bude poskytnuta platba 50 USD účastníkům za každé dokončení průzkumu na začátku, 1, 3 měsíce. Účastníci navíc dostanou každý měsíc 10 USD na cestu do místa s bezplatným bezdrátovým připojením, aby bylo možné jejich informace nahrát do cloudu a seznam dostupných míst. Celkem každý účastník obdrží za účast 180 USD.
Po dobu 1 a 3 měsíců následného sledování RA požádá účastníky, aby přinesli informace shromážděné a nahrané v PerHL a další informace, které jsou pro účastníka důležité, ale nebyly nahrány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonní číslo: 2123630809
- E-mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonní číslo: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Anglicky mluvící
- mít alespoň jeden chronický stav
- zabývající se primární péčí v komunitě
- byli v minulém roce propuštěni z nápravného zařízení.
Kritéria vyloučení:
- zrakové vady
- kognitivní poruchy
- jazyková bariéra
- plánované stěhování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání - MyChart
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
|
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní pacientský portál (Epic®MyChart).
|
|
Experimentální: Přístup do Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL a k portálu standardní péče pro pacienty (Epic®MyChart).
|
Účastníci randomizovaní do ramene PerHL budou mít přístup k PerHL + standardnímu portálu pro pacienty (Epic®MyChart).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt.
Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Přijetí – záměr použít
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Posuďte záměr použít aplikaci vyvinutou pro projekt.
Záměr použití bude posouzen průzkumem provedeným osobně.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden.
To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Používání osobních zdravotních informačních technologií
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Zhodnoťte, kolikrát byla aplikace osobních zdravotních informací každý týden otevřena a jak dlouho byla v systému za týden.
To bude posouzeno pomocí funkce sledování zabudované v aplikaci.
|
3 měsíce po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci.
Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí self-report průzkumu.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Vnímaná snadnost použití aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Posuďte, jak snadné bylo pro účastníka používat aplikaci.
Vnímaná snadnost použití bude posouzena pomocí vlastního průzkumu.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka.
Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Vnímaná užitečnost aplikace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Posuďte, jak užitečná je aplikace pro účastníka.
Vnímaná užitečnost bude posouzena self-reportovým průzkumem.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Postoj k používání technologie
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie.
Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Postoj k používání technologie
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Zhodnoťte postoj účastníka k používání technologie.
Postoj k technologii bude posouzen na základě vlastního průzkumu.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Úplnost dat
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Úplnost dat
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Posoudit podíl zdrojů dat ze zdravotního systému, které obdržel studijní tým a/nebo pacient (# obdržené údaje o organizaci/ # podané požadavky organizace), zhodnotit typ obdržených dat (počet obdržených/požadovaných seznamů léků nebo počet obdržených/podaných žádostí o alergii) k určení úplnosti dat.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Posoudit vlastní účinnost účastníků.
Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Posoudit vlastní účinnost účastníků.
Self-efficication bude hodnocena self-report průzkumem.
Tato položka průzkumu je ve vývoji.
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Dodržování léků
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Adherence léků bude měřena používáním osobních zdravotních informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, dodržováním léků (měřeno devadesátidenním doplňováním léků).
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Zapojení do primární péče
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
|
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
|
1 měsíc po zápisu
|
|
Zapojení do primární péče
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Zapojení do primární péče bude měřeno pomocí osobních zdravotnických informačních technologií (MyChart) v nemocnici Yale New Haven Hospital, zapojením do primární péče (měřeno podle uskutečněných schůzek) prostřednictvím systémů MyChart.
|
3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní zdravotní informace
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Epic®MyChart
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoPoruchy nálady | Bipolární poruchaKanada
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
Children's Hospital of Eastern OntarioAktivní, ne náborDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)NáborBezpečnostní plán | Účast pečovatele | Prezentace na oddělení urgentního příjmuSpojené státy
-
University of California, DavisAktivní, ne náborRakovina plicSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoDeprese | Depresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoObezita | Ventrální kýlaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesCarnegie Mellon UniversityDokončeno