Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MyChart Akademické lékařské organizace dětské nemocnice (CHAMO).

13. dubna 2025 aktualizováno: Ellen Goldbloom, Children's Hospital of Eastern Ontario

Můžeme zlepšit kvalitu péče na diabetologické klinice prostřednictvím elektronických zdravotních údajů zadaných pacientem?

Vyvíjející se technologie a klinické inovace vedly k dramatickým změnám v léčbě diabetu 1. typu (T1D). Tyto změny vedly k potřebě shromažďovat rostoucí počet podrobností od rodin během jejich návštěv. Výsledkem je, že velká část návštěvy lékaře a pacienta je věnována přenosu informací namísto zaměření na péči o diabetes, což přispívá ke zvýšenému časovému tlaku na klinice a neuspokojeným potřebám pacientů.

V reakci na tuto realitu vyvinuli vyšetřovatelé nástroj, který rodinám umožňuje vložit informace o diabetu do dokumentačního nástroje elektronických zdravotních záznamů (EHR) jejich lékařů před návštěvou kliniky pomocí dotazníku spravovaného prostřednictvím zabezpečeného pacientského portálu CHEO (MyChart ®). Vyšetřovatelé vyhodnotí dopad integrovaného elektronického dotazníku pro pacienty na kvalitu péče (nahlášená pacientem), kontrolu diabetu a efektivitu kliniky. Vyšetřovatelé doufají, že naše studie určí, zda je efektivní strategie ke zlepšení kvality péče o diabetiky zadávat klinická data rodin před návštěvou. Vyšetřovatelé se domnívají, že zjištění budou zajímavá pro všechny, kdo studují hodnotu začlenění údajů zadaných pacientem v rámci péče o diabetes i mimo něj.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario - Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T1D
  • Věk <11 let při zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku ≥ 11 let při zařazení
  • Pacienti, kteří neovládají dostatečně angličtinu, aby dokončili všechny procedury související se studií
  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout souhlas a/nebo souhlas
  • Pacienti sledovaní na Klinice pro poruchy příjmu potravy nebo Klinice pro ochranu dětí a mládeže (pro jednotlivce sledované na těchto klinikách platí omezení aktivace MyChart)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazník MyChart (intervenční skupina)
Účastníci v intervenční skupině vyplní dotazník MyChart® s podporou EHR pro pacienta.
Jiný: Dotazník MyChart
Před návštěvami kliniky zadají rodiny, které vyplňují dotazník MyChart, podrobnosti o své současné správě a cílech návštěv, automaticky vyplní svůj elektronický zdravotní záznam pro následnou kontrolu/revizi zdravotnickým týmem před návštěvou a během ní a přerozdělí čas kliniky dříve použitý pro data. získání individuálních priorit pacienta
Žádný zásah: Standardní klinická péče (kontrolní skupina)
Účastníci v kontrolní skupině podstoupí standardní klinickou péči bez studijní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad dotazníku s podporou EHR pro pacienty na pacientem vnímanou kvalitu péče.
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník s podporou EHR bude vyplněn prostřednictvím online portálu MyChart. Rodiče pacientů jsou povinni vyplnit otázky týkající se diabetu na celkem 10 stránkách, včetně otázek týkajících se návštěvy, dávkování inzulinu, injekční dávky, podávání inzulinu, monitorování hladiny cukru v krvi, vysoké hladiny glukózy v krvi a ketonů, hypoglykémie, výživy, fyzické aktivity, a celkové zdraví. Tyto otázky jsou obvykle řešeny během rutinních návštěv kliniky; budou však dokončeny před návštěvou kliniky a automaticky vloženy do pacientovy lékařské mapy.
12 měsíců
Hodnocení kvality péče o diabetes pacienty (PEQD)
Časové okno: 12 měsíců
PEQD je stručný a ověřený dotazník určený k posouzení úsudku účastníků o kvalitě jejich péče o diabetes. Boduje se na stupnici 0-100, přičemž 100 představuje nejlepší možnou kvalitu péče.
12 měsíců
Vnímaná kvalita lékařské péče (PQMC)
Časové okno: 12 měsíců
PQMC je ověřený nástroj navržený tak, aby poskytoval jednoduché, obecné měření celkové kvality lékařské péče pacientů, které dostávají. Odhady spolehlivosti alfa by měly být vyšší než 0,90 pro tento nástroj. Boduje se na stupnici od 6 do 42, přičemž nižší skóre představuje lepší vnímanou kvalitu lékařské péče.
12 měsíců
Účastnický nástroj a průzkum pracovního postupu
Časové okno: 12 měsíců
Tento dotazník specifický pro studii byl vyvinut během pilotní práce pro tuto studii a byl navržen tak, aby specificky vyhodnotil dotazník myChart, který se vyplňuje před každou návštěvou kliniky. Tento dotazník bude poskytnut pouze účastníkům randomizovaným do intervenční skupiny. I když tento dotazník nebyl validován, byl použit v dříve publikovaném výzkumu našeho studijního týmu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad dotazníku s podporou EHR pro pacienty na kontrolu glykémie a efektivitu návštěv.
Časové okno: 12 měsíců
Změny v glykemické kontrole budou získány z lékařské tabulky pacienta. Kontrola glykémie bude zahrnovat: hemoglobin A1c (HbA1c, (%)), procento času v rozmezí (TIR – procento času v předchozích 14 dnech strávených v cílovém rozmezí glukózy 70–180 mg/dl nebo 3,9–10 mmol/l), a indikátor řízení glukózy (GMI, %).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/99X

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Dotazník MyChart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit