- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03266341
Detekce anaerobů v různých klinických vzorcích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce způsobené anaerobními bakteriemi jsou běžné a mohou být vážné a život ohrožující. Obligátně anaerobní bakterie nerostou na pevných médiích ve vzduchu v místnosti (0,04 % oxidu uhličitého a 21 % kyslíku); fakultativně anaerobní bakterie mohou růst v přítomnosti nebo nepřítomnosti vzduchu. Mikroaerofilní bakterie nerostou vůbec aerobně nebo rostou špatně, ale rostou lépe pod 10 % oxidu uhličitého nebo anaerobně. Anaerobní bakterie lze rozdělit na striktně anaerobní, které nemohou růst v přítomnosti více než 0,5 % kyslíku, a středně anaerobní bakterie, které jsou schopny růstu mezi 2 a 8 % kyslíku. Anaerobní bakterie obvykle nemají katalázu, ale některé mohou vytvářet superoxiddismutázu, která je chrání před kyslíkem.
Anaeroby jsou převládajícími složkami bakteriální flóry normální lidské kůže a sliznic, a jsou proto častou příčinou bakteriálních infekcí endogenního původu. Infekce způsobené anaerobními bakteriemi se mohou vyvinout ve všech tělesných systémech a místech. Mezi převládající patří: břišní, pánevní, respirační infekce, infekce kůže a měkkých tkání. Kvůli jejich náročné povaze je obtížné je izolovat od infekčních míst a jsou často přehlíženy. Selhání přímé terapie proti těmto organismům často vede ke klinickému selhání. Jejich izolace vyžaduje vhodné metody sběru, přepravy a kultivace vzorků. Léčba anaerobní bakteriální infekce je komplikována pomalým růstem těchto organismů, který umožňuje laboratorní diagnostiku až po několika dnech, jejich často polymikrobiální povahou a rostoucí rezistencí anaerobních bakterií k antimikrobiálním látkám.
Téměř všechny anaerobní infekce pocházejí z pacientovy vlastní mikroflóry. Špatné prokrvení a nekróza tkání snižují oxidačně-redukční potenciál a podporují růst anaerobů. Jakýkoli stav, který snižuje přívod krve do postižené oblasti, může predisponovat k anaerobní infekci. Cizí těleso, malignita, chirurgický zákrok, edém, šok, úraz a vaskulární onemocnění mohou tedy předisponovat k anaerobní infekci. Předchozí infekce aerobními nebo fakultativními organismy může také učinit místní tkáňové podmínky příznivějšími pro růst anaerobních organismů. Lidské obranné mechanismy mohou být také narušeny anaerobními podmínkami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s dosud nezjištěným infekčním organismem
Kritéria vyloučení:
- pacientů s infekčním organismem je již detekován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce anaerobů v různých klinických vzorcích
Časové okno: 2 roky
|
Vzorky budou naočkovány na různá anaerobní média
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anaerobes detection in samples
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anaerobní bakteriální infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko