- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266341
Anaerobok kimutatása különböző klinikai mintákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anaerob baktériumok által okozott fertőzések gyakoriak, súlyosak és életveszélyesek lehetnek. Az anaerob baktériumok nem szaporodnak szilárd táptalajon szobalevegőben (0,04% szén-dioxid és 21% oxigén); fakultatívan anaerob baktériumok szaporodhatnak levegő jelenlétében vagy hiányában. A mikroaerofil baktériumok egyáltalán nem vagy gyengén szaporodnak aerob módon, de 10% szén-dioxid alatt vagy anaerob körülmények között jobban fejlődnek. Az anaerob baktériumok szigorú anaerobokra oszthatók, amelyek 0,5% oxigén jelenlétében nem tudnak növekedni, és mérsékelt anaerob baktériumokra, amelyek 2 és 8% oxigén között képesek szaporodni. Az anaerob baktériumok általában nem rendelkeznek katalázzal, de néhányuk szuperoxid-diszmutázt termel, amely megvédi őket az oxigéntől.
Az anaerobok a normál emberi bőr és nyálkahártyák baktériumflórájának meghatározó alkotórészei, ezért gyakori okozói az endogén eredetű bakteriális fertőzéseknek. Az anaerob baktériumok által okozott fertőzések a test minden rendszerét és helyét fejleszthetik. A domináns fertőzések a következők: hasi, kismedencei, légúti, valamint bőr- és lágyszöveti fertőzések. Igényes természetük miatt nehéz elkülöníteni őket a fertőző helyektől, és gyakran figyelmen kívül hagyják őket. Ha nem sikerül irányítani a terápiát ezen organizmusok ellen, gyakran klinikai kudarcokhoz vezet. Izolálásuk megfelelő gyűjtési, szállítási és tenyésztési módszereket igényel. Az anaerob bakteriális fertőzés kezelését nehezíti ezen organizmusok lassú szaporodása, ami miatt a laboratóriumi diagnózis csak néhány nap múlva lehetséges, gyakran polimikrobiális természetük és az anaerob baktériumok növekvő rezisztenciája az antimikrobiális szerekkel szemben.
Szinte minden anaerob fertőzés a páciens saját mikroflórájából származik. A rossz vérellátás és a szöveti nekrózis csökkenti az oxidációs-redukciós potenciált és elősegíti az anaerobok növekedését. Minden olyan állapot, amely csökkenti az érintett terület vérellátását, hajlamosíthat az anaerob fertőzésre. Ezért idegen test, rosszindulatú daganat, műtét, ödéma, sokk, trauma és érbetegség hajlamosíthat az anaerob fertőzésre. Az aerob vagy fakultatív szervezetekkel való korábbi fertőzés szintén kedvezőbbé teheti a helyi szöveti viszonyokat az anaerob szervezetek növekedéséhez. Az emberi védekező mechanizmusokat az anaerob körülmények is károsíthatják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fertőző szervezetben még nem észlelt beteg
Kizárási kritériumok:
- fertőzött szervezetet már észleltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anaerobok kimutatása különböző klinikai mintákban
Időkeret: 2 év
|
A mintákat különböző anaerob közegeken okuláljuk
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Kutatásvezető: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anaerobes detection in samples
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .