- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03266341
Rilevamento di anaerobi in diversi campioni clinici
Rilevazione di anaerobi in diversi campioni clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni causate da batteri anaerobi sono comuni e possono essere gravi e pericolose per la vita. I batteri anaerobi obbligati non crescono su terreni solidi nell'aria ambiente (0,04% di anidride carbonica e 21% di ossigeno); i batteri anaerobi facoltativi possono crescere in presenza o in assenza di aria. I batteri microaerofili non crescono affatto in condizioni aerobiche o crescono male, ma crescono meglio al di sotto del 10% di anidride carbonica o in condizioni anaerobiche. I batteri anaerobi possono essere suddivisi in anaerobi stretti che non possono crescere in presenza di più dello 0,5% di ossigeno e batteri anaerobi moderati che sono in grado di crescere tra il 2 e l'8% di ossigeno. I batteri anaerobici di solito non possiedono catalasi, ma alcuni possono generare superossido dismutasi che li protegge dall'ossigeno.
Gli anaerobi sono i componenti predominanti della flora batterica della normale pelle umana e delle mucose, e sono quindi una causa comune di infezioni batteriche di origine endogena. Le infezioni dovute a batteri anaerobici possono evolvere in tutti i sistemi e siti del corpo. Quelli predominanti includono: infezioni addominali, pelviche, respiratorie e della pelle e dei tessuti molli. A causa della loro natura esigente, sono difficili da isolare dai siti infettivi e spesso vengono trascurati. L'incapacità di indirizzare la terapia contro questi microrganismi porta spesso a fallimenti clinici. Il loro isolamento richiede metodi appropriati di raccolta, trasporto e coltivazione degli esemplari. Il trattamento dell'infezione batterica anaerobica è complicato dalla crescita lenta di questi microrganismi, che rende possibile la diagnosi in laboratorio solo dopo diversi giorni, dalla loro natura spesso polimicrobica e dalla crescente resistenza dei batteri anaerobi all'agente antimicrobico.
Quasi tutte le infezioni anaerobiche originano dalla microflora del paziente. Lo scarso afflusso di sangue e la necrosi tissutale abbassano il potenziale di ossidoriduzione e favoriscono la crescita degli anaerobi. Qualsiasi condizione che riduca l'afflusso di sangue a un'area interessata può predisporre all'infezione anaerobica. Pertanto, corpi estranei, neoplasie, interventi chirurgici, edema, shock, traumi e malattie vascolari possono predisporre all'infezione anaerobica. Una precedente infezione da microrganismi aerobi o facoltativi può anche rendere le condizioni tissutali locali più favorevoli alla crescita di microrganismi anaerobi. Anche i meccanismi di difesa umana possono essere compromessi da condizioni anaerobiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con organismo infetto non ancora rilevato
Criteri di esclusione:
- pazienti con organismo di infezione è già rilevato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di anaerobi in diversi campioni clinici
Lasso di tempo: 2 anni
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I campioni verranno oculati su diversi terreni anaerobici
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Investigatore principale: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anaerobes detection in samples
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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