- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03266341
Detectie van anaëroben in verschillende klinische monsters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infecties veroorzaakt door anaerobe bacteriën komen vaak voor en kunnen ernstig en levensbedreigend zijn. Anaerobe bacteriën groeien absoluut niet op vaste media in de kamerlucht (0,04% koolstofdioxide en 21% zuurstof); facultatief anaërobe bacteriën kunnen groeien in aan- of afwezigheid van lucht. Micro-aerofiele bacteriën groeien helemaal niet of slecht aëroob, maar groeien beter onder 10% kooldioxide of anaëroob. Anaerobe bacteriën kunnen worden onderverdeeld in strikt anaerobe bacteriën die niet kunnen groeien in aanwezigheid van meer dan 0,5% zuurstof en matig anaerobe bacteriën die kunnen groeien tussen 2 en 8% zuurstof. Anaerobe bacteriën hebben meestal geen katalase, maar sommige kunnen superoxide-dismutase genereren dat hen beschermt tegen zuurstof.
Anaëroben zijn de overheersende componenten van de bacteriële flora van de normale menselijke huid en slijmvliezen en zijn daarom een veelvoorkomende oorzaak van bacteriële infecties van endogene oorsprong. Infecties als gevolg van anaërobe bacteriën kunnen alle lichaamssystemen en -plaatsen ontwikkelen. De overheersende zijn: buik-, bekken-, ademhalings- en huid- en weke deleninfecties. Vanwege hun kieskeurige aard zijn ze moeilijk te isoleren van besmettelijke locaties en worden ze vaak over het hoofd gezien. Het niet richten van therapie tegen deze organismen leidt vaak tot klinische mislukkingen. Hun isolatie vereist geschikte methoden voor het verzamelen, transporteren en kweken van exemplaren. De behandeling van anaerobe bacteriële infecties wordt bemoeilijkt door de langzame groei van deze organismen, waardoor diagnose in het laboratorium pas na enkele dagen mogelijk is, door hun vaak polymicrobiële aard en door de toenemende resistentie van anaerobe bacteriën tegen antimicrobiële middelen.
Bijna alle anaerobe infecties zijn afkomstig van de eigen microflora van de patiënt. Slechte bloedtoevoer en weefselnecrose verlagen het oxidatiereductiepotentieel en bevorderen de groei van anaëroben. Elke aandoening die de bloedtoevoer naar een getroffen gebied verlaagt, kan vatbaar maken voor anaërobe infectie. Daarom kunnen een vreemd lichaam, maligniteit, chirurgie, oedeem, shock, trauma en vasculaire aandoeningen vatbaar maken voor anaërobe infectie. Eerdere infectie met aerobe of facultatieve organismen kan ook de lokale weefselcondities gunstiger maken voor de groei van anaerobe organismen. De menselijke verdedigingsmechanismen kunnen ook aangetast worden door anaerobe omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met nog niet gedetecteerd infectie-organisme
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met infectie organisme is al gedetecteerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van anaëroben in verschillende klinische monsters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Monsters zullen op verschillende anaërobe media worden geënt
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anaerobes detection in samples
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .