- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266341
Detecção de anaeróbios em diferentes amostras clínicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções causadas por bactérias anaeróbias são comuns e podem ser graves e potencialmente fatais. Bactérias anaeróbias obrigatórias não crescem em meio sólido no ar ambiente (0,04% de dióxido de carbono e 21% de oxigênio); bactérias anaeróbicas facultativas podem crescer na presença ou ausência de ar. Bactérias microaerófilas não crescem aeróbias ou crescem mal, mas crescem melhor sob 10% de dióxido de carbono ou anaerobicamente. As bactérias anaeróbicas podem ser divididas em anaeróbias estritas que não podem crescer na presença de mais de 0,5% de oxigênio e bactérias anaeróbias moderadas que são capazes de crescer entre 2 e 8% de oxigênio. Bactérias anaeróbias geralmente não possuem catalase, mas algumas podem gerar superóxido dismutase que as protege do oxigênio.
Os anaeróbios são os componentes predominantes da flora bacteriana da pele humana normal e das membranas mucosas e, portanto, uma causa comum de infecções bacterianas de origem endógena. As infecções causadas por bactérias anaeróbicas podem envolver todos os sistemas e locais do corpo. As predominantes incluem: infecções abdominais, pélvicas, respiratórias e de pele e tecidos moles. Devido à sua natureza fastidiosa, são difíceis de isolar de locais infecciosos e muitas vezes são negligenciados. A falha em direcionar a terapia contra esses organismos geralmente leva a falhas clínicas. Seu isolamento requer métodos apropriados de coleta, transporte e cultivo de espécimes. O tratamento da infecção bacteriana anaeróbia é complicado pelo crescimento lento desses organismos, que torna o diagnóstico laboratorial possível somente após vários dias, pela natureza frequentemente polimicrobiana e pela crescente resistência das bactérias anaeróbicas ao agente antimicrobiano.
Quase todas as infecções anaeróbicas se originam da própria microflora do paciente. O suprimento sanguíneo deficiente e a necrose tecidual diminuem o potencial de oxidação-redução e favorecem o crescimento de anaeróbios. Qualquer condição que diminua o suprimento de sangue para uma área afetada pode predispor à infecção anaeróbica. Portanto, corpo estranho, malignidade, cirurgia, edema, choque, trauma e doença vascular podem predispor à infecção anaeróbia. A infecção prévia com organismos aeróbios ou facultativos também pode tornar as condições teciduais locais mais favoráveis para o crescimento de organismos anaeróbicos. Os mecanismos de defesa humanos também podem ser prejudicados por condições anaeróbicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com organismo infeccioso ainda não detectado
Critério de exclusão:
- pacientes com organismo de infecção já é detectado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de anaeróbios em diferentes amostras clínicas
Prazo: 2 anos
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As amostras serão oculadas em diferentes meios anaeróbicos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Investigador principal: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anaerobes detection in samples
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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