- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266341
Wykrywanie bakterii beztlenowych w różnych próbkach klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje wywołane przez bakterie beztlenowe są powszechne i mogą być poważne i zagrażające życiu. Bakterie bezwzględnie beztlenowe nie rozwijają się na podłożach stałych w powietrzu pokojowym (0,04% dwutlenku węgla i 21% tlenu); bakterie fakultatywnie beztlenowe mogą rosnąć w obecności powietrza lub przy jego braku. Bakterie mikroaerofilne wcale nie rosną w warunkach tlenowych lub rosną słabo, ale lepiej rosną poniżej 10% dwutlenku węgla lub w warunkach beztlenowych. Bakterie beztlenowe można podzielić na ścisłe beztlenowce, które nie mogą rosnąć w obecności więcej niż 0,5% tlenu i umiarkowane beztlenowce, które są w stanie rosnąć między 2 a 8% tlenu. Bakterie beztlenowe zwykle nie posiadają katalazy, ale niektóre mogą generować dysmutazę ponadtlenkową, która chroni je przed dostępem tlenu.
Bakterie beztlenowe są dominującymi składnikami flory bakteryjnej normalnej skóry i błon śluzowych człowieka, dlatego też są częstą przyczyną zakażeń bakteryjnych pochodzenia endogennego. Infekcje wywołane przez bakterie beztlenowe mogą ewoluować we wszystkich układach i miejscach organizmu. Do dominujących należą: zakażenia jamy brzusznej, miednicy mniejszej, dróg oddechowych oraz skóry i tkanek miękkich. Ze względu na swoją wybredną naturę są trudne do wyizolowania z miejsc zakaźnych i często są pomijane. Brak ukierunkowania terapii na te organizmy często prowadzi do niepowodzeń klinicznych. Ich izolacja wymaga odpowiednich metod pozyskiwania, transportu i hodowli okazów. Leczenie infekcji bakteriami beztlenowymi komplikuje powolny wzrost tych organizmów, co sprawia, że postawienie diagnozy w laboratorium jest możliwe dopiero po kilku dniach, ich często wielodrobnoustrojowy charakter oraz rosnąca oporność bakterii beztlenowych na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Prawie wszystkie infekcje beztlenowe wywodzą się z własnej mikroflory pacjenta. Słabe ukrwienie i martwica tkanek obniżają potencjał oksydacyjno-redukujący i sprzyjają rozwojowi beztlenowców. Każdy stan, który obniża dopływ krwi do dotkniętego obszaru, może predysponować do infekcji beztlenowej. Dlatego ciało obce, nowotwór, zabieg chirurgiczny, obrzęk, wstrząs, uraz i choroba naczyniowa mogą predysponować do zakażenia beztlenowego. Wcześniejsze zakażenie organizmami tlenowymi lub fakultatywnymi może również sprawić, że lokalne warunki tkankowe będą bardziej sprzyjające wzrostowi organizmów beztlenowych. Mechanizmy obronne człowieka mogą być również osłabione przez warunki beztlenowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niewykrytym jeszcze organizmem zakaźnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z infekcją organizm jest już wykryty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie beztlenowców w różnych próbkach klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki będą okulizowane na różnych pożywkach beztlenowych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sohair Mohamed ahmed, Proffisor, Proffisor
- Główny śledczy: Asmaa Omar ahmef, Assistant prof, Assistant pro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anaerobes detection in samples
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kultury
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo