Hodnocení estetického dopadu u pacientů se systémovou sklerózou (SCLERO-ESTHET)
25. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Lille
Primárním cílem je posoudit zátěž estetické komplikace u systémové sklerózy.
Systémová skleróza je spojena se změnami vzhledu kůže, které mohou ovlivnit vzhled.
Estetická zátěž bude hodnocena prostřednictvím několika škál a porovnána s kontrolní skupinou zdravotnických subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se systémovou sklerózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémová skleróza podle ACR-EULAR 2013
Kritéria vyloučení:
- nefrancouzský rodák
- estetické pokračování z jiných podmínek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
systémová skleróza
pacientů se systémovou sklerózou
|
stupnice vzhledu : AVS; ASWAP; DAS 59
|
|
řízení
Zdravé předměty
|
stupnice vzhledu : AVS; ASWAP; DAS 59
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální měřítko pro estetickou zátěž
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální stupnice pro estetickou zátěž od 0 do 10
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti se vzhledem (SWAP)
Časové okno: Základní linie
|
SWAP měří nespokojenost s tělem u osob s viditelným znetvořením
|
Základní linie
|
|
Derrifordova škála vzhledu-59 (DAS)
Časové okno: Základní linie
|
Derrifordova škála vzhledu měří spektrum psychologických potíží a dysfunkcí, které jsou charakteristické pro znetvoření, deformace a estetické problémy vzhledu.
|
Základní linie
|
|
Multidimenzionální dotazník pro osobní vztahy s tělem (MBSRQ)
Časové okno: Základní linie
|
Multidimenzionální dotazník o vztazích mezi tělem a sebe sama (MBSRQ) je 69-položkový inventář self-report pro hodnocení aspektů sebepostoje konstruktu tělesného obrazu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .