- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03271320
Оценка эстетического воздействия у пациентов с системным склерозом (SCLERO-ESTHET)
28 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Основная цель состоит в том, чтобы оценить бремя эстетических осложнений при системной склеродермии.
Системный склероз связан с изменениями внешнего вида кожи, которые могут повлиять на внешний вид.
Эстетическая нагрузка будет оцениваться по нескольким шкалам и сравниваться с контрольной группой здоровых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные системным склерозом
Описание
Критерии включения:
- системный склероз по ACR-EULAR 2013
Критерий исключения:
- не французский уроженец
- эстетическое последствие других состояний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
системный склероз
больные системной склеродермией
|
внешний вид весов: AVS; АСВАП; ДАС 59
|
|
контроль
Здоровые предметы
|
внешний вид весов: AVS; АСВАП; ДАС 59
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная шкала эстетической нагрузки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная шкала эстетической нагрузки от 0 до 10
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность шкалой внешнего вида (SWAP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SWAP измеряет неудовлетворенность образом тела у людей с видимыми уродствами.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала внешности Деррифорда-59 (DAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкалы внешнего вида Деррифорда измеряют спектр психологических дистрессов и дисфункций, которые характерны для уродств, деформаций и эстетических проблем внешности.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник многомерных телесных отношений с самим собой (MBSRQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Многомерный опросник отношений между телом и собой (MBSRQ) представляет собой опросник из 69 пунктов самоотчета для оценки аспектов самоотношения конструкции образа тела.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования внешний вид весы
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandЕще не набираютРазвитие ребенка | Психомоторная деятельность | КультураФранция
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia и другие соавторыРекрутингCtnnb1 Неревропьюментальный синдромСловения, Австралия