- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03271320
Esteettisten vaikutusten arviointi potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SCLERO-ESTHET)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida esteettisten komplikaatioiden taakkaa systeemisessä skleroosissa.
Systeeminen skleroosi liittyy ihon ulkonäköön vaikuttaviin muutoksiin.
Esteettistä rasitusta arvioidaan useilla asteikoilla ja verrataan terveyshenkilöiden kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
systeemistä skleroosia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen skleroosi ACR-EULAR 2013:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei-ranskalainen syntyperäinen
- esteettinen jatko muille olosuhteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
systeeminen skleroosi
systeemistä skleroosia sairastaville potilaille
|
ulkonäkö asteikot : AVS; ASWAP; DAS 59
|
|
ohjata
Terveitä aiheita
|
ulkonäkö asteikot : AVS; ASWAP; DAS 59
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen asteikko esteettiseen rasitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen asteikko esteettiselle kuormitukselle 0-10
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ulkonäköasteikkoon (SWAP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SWAP mittaa vartalokuvan tyytymättömyyttä henkilöissä, joilla on näkyvä muodonmuutos
|
Perustaso
|
|
Derriford Appearance Scale-59 (DAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Derriford Appearance Scales mittaa psyykkisen ahdistuksen ja toimintahäiriön kirjoa, joka on tyypillistä muodonmuutoksille, epämuodostumille ja ulkonäön esteettisille ongelmille.
|
Perustaso
|
|
Moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake (MBSRQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) on 69 kohdan itseraportointiinventaari, jonka avulla voidaan arvioida keho-imago-rakenteen itseasennellisia näkökohtia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Muu tunniste: ID-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiMastocytosis, indolent SystemicRanska
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa
Kliiniset tutkimukset ulkonäkö asteikot
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia (DMD)Turkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaADHD-lapset änkyttävätEgypti
-
Giancarlo NatalucciAktiivinen, ei rekrytointi
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisNukkua | Moottorin kehitys | Koliikki, infantiili | Sensorisen integraation toimintahäiriöTurkki
-
Montefiore Medical CenterValmisNeurokehityshäiriöt | Vastasyntyneen hypoglykemiaYhdysvallat
-
Università degli Studi di SassariValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöItalia
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisDownin oireyhtymä | Synnynnäinen sydänsairausYhdysvallat, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska