Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettisten vaikutusten arviointi potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SCLERO-ESTHET)

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Lille
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida esteettisten komplikaatioiden taakkaa systeemisessä skleroosissa. Systeeminen skleroosi liittyy ihon ulkonäköön vaikuttaviin muutoksiin. Esteettistä rasitusta arvioidaan useilla asteikoilla ja verrataan terveyshenkilöiden kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

systeemistä skleroosia sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeeminen skleroosi ACR-EULAR 2013:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-ranskalainen syntyperäinen
  • esteettinen jatko muille olosuhteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
systeeminen skleroosi
systeemistä skleroosia sairastaville potilaille
Muut: ulkonäkö asteikot
ulkonäkö asteikot : AVS; ASWAP; DAS 59
ohjata
Terveitä aiheita
Muut: ulkonäkö asteikot
ulkonäkö asteikot : AVS; ASWAP; DAS 59

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen asteikko esteettiseen rasitukseen
Aikaikkuna: Perustaso
Visuaalinen asteikko esteettiselle kuormitukselle 0-10
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ulkonäköasteikkoon (SWAP)
Aikaikkuna: Perustaso
SWAP mittaa vartalokuvan tyytymättömyyttä henkilöissä, joilla on näkyvä muodonmuutos
Perustaso
Derriford Appearance Scale-59 (DAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Derriford Appearance Scales mittaa psyykkisen ahdistuksen ja toimintahäiriön kirjoa, joka on tyypillistä muodonmuutoksille, epämuodostumille ja ulkonäön esteettisille ongelmille.
Perustaso
Moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake (MBSRQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) on 69 kohdan itseraportointiinventaari, jonka avulla voidaan arvioida keho-imago-rakenteen itseasennellisia näkökohtia.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014_63
  • 2016-A00735-46 (Muu tunniste: ID-RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset ulkonäkö asteikot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa