Avaliação do Impacto Estético em Pacientes com Esclerose Sistêmica (SCLERO-ESTHET)
28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
O objetivo primário é avaliar o ônus da complicação estética na esclerose sistêmica.
A esclerose sistêmica está associada a alterações no aspecto da pele que podem impactar na aparência.
A carga estética será avaliada por meio de várias escalas e comparada a um grupo controle de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com esclerose sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- esclerose sistêmica de acordo com ACR-EULAR 2013
Critério de exclusão:
- nativo não francês
- sequela estética de outras condições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
esclerose sistêmica
pacientes com esclerose sistêmica
|
escalas de aparência: AVS; ASWAP; DAS 59
|
|
ao controle
Sujeitos saudáveis
|
escalas de aparência: AVS; ASWAP; DAS 59
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual para carga estética
Prazo: Linha de base
|
Escala visual para carga estética de 0 a 10
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfação com a Aparência (SWAP)
Prazo: Linha de base
|
O SWAP mede a insatisfação com a imagem corporal em pessoas com desfiguração visível
|
Linha de base
|
|
Escala de aparência de Derriford-59 (DAS)
Prazo: Linha de base
|
As Escalas de Aparência de Derriford medem o espectro de sofrimento psicológico e disfunção que é característico de desfigurações, deformidades e problemas estéticos de aparência.
|
Linha de base
|
|
Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais (MBSRQ)
Prazo: Linha de base
|
O Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) é um inventário de autorrelato de 69 itens para a avaliação de aspectos auto-atitudinais da construção da imagem corporal.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Outro identificador: ID-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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