- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03271320
Utvärdering av estetisk effekt hos patienter med systemisk skleros (SCLERO-ESTHET)
28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Det primära målet är att bedöma bördan av estetiska komplikationer vid systemisk skleros.
Systemisk skleros är förknippat med förändringar i hudaspekten som kan påverka utseendet.
Estetisk belastning kommer att bedömas genom flera skalor och jämföras med en kontrollgrupp av hälsoämnen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med systemisk skleros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemisk skleros enligt ACR-EULAR 2013
Exklusions kriterier:
- icke fransk infödd
- estetisk uppföljare från andra förhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systemisk skleros
patienter med systemisk skleros
|
utseende skalor : AVS; ASWAP; DAS 59
|
|
kontrollera
Friska ämnen
|
utseende skalor : AVS; ASWAP; DAS 59
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell skala för estetisk börda
Tidsram: Baslinje
|
Visuell skala för estetisk börda från 0 till 10
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med utseendeskala (SWAP)
Tidsram: Baslinje
|
SWAP mäter missnöje med kroppsbilden hos personer med synlig vanställdhet
|
Baslinje
|
|
Derriford Appearance Scale-59 (DAS)
Tidsram: Baslinje
|
Derriford Appearance Scales mäter det spektrum av psykologisk besvär och dysfunktion som är karakteristiskt för missbildningar, missbildningar och estetiska problem med utseendet.
|
Baslinje
|
|
Multidimensional Body Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsram: Baslinje
|
The Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) är en självrapportinventering med 69 artiklar för bedömning av självinställningsaspekter av kroppsbildskonstruktionen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Annan identifierare: ID-RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemisk skleros
-
Ruitherapeutics Co., LTDHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, PragueAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tjeckien
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina