Bewertung der ästhetischen Wirkung bei Patienten mit systemischer Sklerose (SCLERO-ESTHET)
28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Das Hauptziel besteht darin, die Belastung durch ästhetische Komplikationen bei systemischer Sklerose zu beurteilen.
Systemische Sklerose geht mit Veränderungen des Hautbildes einher, die sich auf das Erscheinungsbild auswirken können.
Die ästhetische Belastung wird anhand mehrerer Skalen bewertet und mit einer Kontrollgruppe von Gesundheitsthemen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit systemischer Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemische Sklerose nach ACR-EULAR 2013
Ausschlusskriterien:
- kein französischer Muttersprachler
- ästhetische Fortsetzung anderer Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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systemische Sklerose
Patienten mit systemischer Sklerose
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Erscheinungsskalen: AVS; ASWAP; DAS 59
|
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Kontrolle
Gesunde Probanden
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Erscheinungsskalen: AVS; ASWAP; DAS 59
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Skala für ästhetische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Skala für ästhetische Belastung von 0 bis 10
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Aussehensskala (SWAP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SWAP misst die Unzufriedenheit mit dem Körperbild bei Personen mit sichtbarer Entstellung
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Grundlinie
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Derriford Appearance Scale-59 (DAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Derriford Appearance Scales messen das Spektrum psychischer Belastungen und Funktionsstörungen, die charakteristisch für Entstellungen, Deformationen und ästhetische Probleme des Aussehens sind.
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Grundlinie
|
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Fragebogen zu mehrdimensionalen Körper-Selbstbeziehungen (MBSRQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) ist ein 69 Items umfassendes Selbstberichtsinventar zur Beurteilung von Selbsteinstellungsaspekten des Körperbildkonstrukts.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Andere Kennung: ID-RCB number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Systemische Sklerose
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten