Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av estetisk påvirkning hos pasienter med systemisk sklerose (SCLERO-ESTHET)

25. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Lille
Hovedmålet er å vurdere byrden av estetiske komplikasjoner ved systemisk sklerose. Systemisk sklerose er assosiert med endringer i hudaspektet som kan påvirke utseendet. Estetisk belastning vil bli vurdert gjennom flere skalaer og sammenlignet med en kontrollgruppe av helsefag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med systemisk sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sklerose i henhold til ACR-EULAR 2013

Ekskluderingskriterier:

  • ikke fransk innfødt
  • estetisk oppfølger fra andre forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
systemisk sklerose
pasienter med systemisk sklerose
Annen: utseende skalaer
utseendeskalaer : AVS; ASWAP; DAS 59
kontroll
Sunne fag
Annen: utseende skalaer
utseendeskalaer : AVS; ASWAP; DAS 59

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell skala for estetisk belastning
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell skala for estetisk belastning fra 0 til 10
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med utseendeskala (SWAP)
Tidsramme: Grunnlinje
SWAP måler misnøye med kroppsbilde hos personer med synlig vansiring
Grunnlinje
Derriford Appearance Scale-59 (DAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Derriford Appearance Scales måler spekteret av psykiske plager og dysfunksjoner som er karakteristisk for vansiringer, deformiteter og estetiske problemer med utseendet.
Grunnlinje
Multidimensional Body Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) er en 69-elements selvrapportering for vurdering av selvinnstillingsaspekter ved kroppsbildekonstruksjonen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014_63
  • 2016-A00735-46 (Annen identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere