Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu estetycznego u pacjentów z twardziną układową (SCLERO-ESTHET)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Głównym celem jest ocena obciążenia powikłaniami estetycznymi w twardzinie układowej. Twardzina układowa jest związana ze zmianami w wyglądzie skóry, które mogą mieć wpływ na wygląd. Obciążenie estetyczne zostanie ocenione za pomocą kilku skal i porównane z grupą kontrolną osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z twardziną układową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • twardzina układowa wg ACR-EULAR 2013

Kryteria wyłączenia:

  • nie francuski rodowity
  • następstwo estetyczne z innych warunków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
twardzina układowa
pacjentów z twardziną układową
Inny: skale wyglądu
skale wyglądu: AVS; ASWAP; DAS 59
kontrola
Zdrowe przedmioty
Inny: skale wyglądu
skale wyglądu: AVS; ASWAP; DAS 59

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala obciążenia estetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala obciążenia estetycznego od 0 do 10
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Satysfakcji z Wyglądu (SWAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SWAP mierzy niezadowolenie z obrazu własnego ciała u osób z widocznymi oszpeceniami
Linia bazowa
Skala wyglądu Derriford-59 (DAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skale Wyglądu Derriforda mierzą spektrum psychicznego cierpienia i dysfunkcji charakterystycznych dla oszpeceń, deformacji i problemów estetycznych związanych z wyglądem.
Linia bazowa
Wielowymiarowy Kwestionariusz Stosunków Z Ciałem (MBSRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji Ciało-Ja (MBSRQ) to 69-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny aspektów samoopisowych konstruktu obrazu ciała.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_63
  • 2016-A00735-46 (Inny identyfikator: ID-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na skale wyglądu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj