Évaluation de l'impact esthétique chez les patients atteints de sclérose systémique (SCLERO-ESTHET)
25 juin 2019 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'objectif principal est d'évaluer le poids des complications esthétiques dans la sclérodermie systémique.
La sclérodermie systémique est associée à des modifications de l'aspect de la peau qui peuvent avoir un impact sur l'apparence.
La charge esthétique sera évaluée à travers plusieurs échelles et comparée à un groupe témoin de sujets de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lille, France
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de sclérose systémique
La description
Critère d'intégration:
- sclérodermie systémique selon ACR-EULAR 2013
Critère d'exclusion:
- non français
- séquelle esthétique d'autres conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sclérose systémique
patients atteints de sclérose systémique
|
échelles d'aspect : AVS ; ASWAP ; DAS 59
|
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contrôle
Sujets sains
|
échelles d'aspect : AVS ; ASWAP ; DAS 59
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle de la charge esthétique
Délai: Ligne de base
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Échelle visuelle de la charge esthétique de 0 à 10
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de satisfaction à l'égard de l'apparence (SWAP)
Délai: Ligne de base
|
Le SWAP mesure l'insatisfaction liée à l'image corporelle chez les personnes présentant une défiguration visible
|
Ligne de base
|
|
Échelle d'apparence Derriford-59 (DAS)
Délai: Ligne de base
|
Les échelles d'apparence de Derriford mesurent le spectre de la détresse et du dysfonctionnement psychologiques caractéristiques des défigurations, des difformités et des problèmes esthétiques d'apparence.
|
Ligne de base
|
|
Questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ)
Délai: Ligne de base
|
Le questionnaire multidimensionnel sur les relations corps-soi (MBSRQ) est un inventaire d'auto-évaluation de 69 éléments pour l'évaluation des aspects de l'auto-attitude de la construction de l'image corporelle.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Autre identifiant: ID-RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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