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全身性硬化症患者における審美的影響の評価 (SCLERO-ESTHET)

2026年4月28日 更新者：University Hospital, Lille
主な目的は、全身性硬化症における審美的合併症の負担を評価することです。 全身性硬化症は皮膚の変化を伴い、外観に影響を与える可能性があります。 美的負担はいくつかの尺度で評価され、対照群の健康対象者と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • Hôpital Claude Huriez, CHRU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身性硬化症患者

説明

包含基準:

  • ACR-EULAR 2013 による全身性硬化症

除外基準:

  • 非フランス語ネイティブ
  • 他の条件からの美的続柄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身性硬化症
全身性硬化症の患者
他の：外観スケール
外観スケール: AVS;アスワップ;ダス59
コントロール
健康な被験者
他の：外観スケール
外観スケール: AVS;アスワップ;ダス59

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美的負担を視覚的に評価するスケール
時間枠：ベースライン
美的負担を 0 ～ 10 で視覚的に評価するスケール
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外観満足度スケール（SWAP）
時間枠：ベースライン
SWAP は、目に見える外見上の損傷のある人の身体イメージへの不満を測定します
ベースライン
デリフォード外観スケール-59 (DAS)
時間枠：ベースライン
デリフォード外観スケールは、外観の損傷、奇形、美的問題に特徴的な心理的苦痛と機能不全の範囲を測定します。
ベースライン
多次元身体自己関係アンケート (MBSRQ)
時間枠：ベースライン
多次元身体と自己関係に関する質問票 (MBSRQ) は、身体イメージ構造の自己態度的側面を評価するための 69 項目の自己報告目録です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月19日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014_63
  • 2016-A00735-46 (その他の識別子：ID-RCB number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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