Evaluación del Impacto Estético en Pacientes con Esclerosis Sistémica (SCLERO-ESTHET)
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
El objetivo principal es evaluar la carga de la complicación estética en la esclerosis sistémica.
La esclerosis sistémica se asocia con cambios en el aspecto de la piel que pueden afectar la apariencia.
La carga estética se evaluará a través de varias escalas y se comparará con un grupo de control de sujetos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con esclerosis sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- esclerosis sistémica según ACR-EULAR 2013
Criterio de exclusión:
- nativo no francés
- secuela estética de otras condiciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
esclerosis sistemica
pacientes con esclerosis sistémica
|
escalas de apariencia : AVS; ASWAP; DAS 59
|
|
control
Sujetos sanos
|
escalas de apariencia : AVS; ASWAP; DAS 59
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala visual para carga estética
Periodo de tiempo: Base
|
Escala visual de carga estética de 0 a 10
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Satisfacción con la Apariencia (SWAP)
Periodo de tiempo: Base
|
El SWAP mide la insatisfacción con la imagen corporal en personas con desfiguración visible
|
Base
|
|
Escala de apariencia de Derriford-59 (DAS)
Periodo de tiempo: Base
|
Las escalas de apariencia de Derriford miden el espectro de malestar psicológico y disfunción que es característico de las desfiguraciones, deformidades y problemas estéticos de apariencia.
|
Base
|
|
Cuestionario de autorelaciones corporales multidimensionales (MBSRQ)
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y el yo (MBSRQ) es un inventario de autoinforme de 69 ítems para la evaluación de los aspectos de actitud personal del constructo de imagen corporal.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014_63
- 2016-A00735-46 (Otro identificador: ID-RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .