- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03272555
WILD 5 Wellness: 30denní intervence
24. dubna 2018 aktualizováno: Beloit College
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a proveditelnost integrované, předepsané a sledovatelné wellness intervence kombinující pět wellness prvků včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy u studentů prvního ročníku Beloit College, kteří se sami vybrali do wellness. zaměřená iniciativa prvního roku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a proveditelnost integrované, předepsané a sledovatelné wellness intervence kombinující pět wellness prvků včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy u studentů prvního ročníku Beloit College, kteří se sami vybrali do wellness. zaměřená iniciativa prvního roku.
Tento program se nazývá „WILD 5 Wellness: 30denní intervence“.
Výsledky této studie budou kvantifikovány pomocí standardizovaných self-reportových dotazníků podávaných před a poté, co studenti dokončí program WILD 5.
Data budou shromažďována za účelem vyhodnocení dodržování a reakce účastníků na každý prvek WILD 5, 5-ti stupňové 30denní wellness intervence.
Očekává se, že tento 30denní integrovaný, preskriptivní a sledovatelný program bude shledán jako účinný wellness intervence pro studenty prvního ročníku Beloit College.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
- Beloit College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti ve věku 18 let a starší
- studenti zapsaní do prvního ročníku Iniciativního kurzu s názvem „Návyky mysli, zvyky těla“.
Kritéria vyloučení:
- osoby, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 30 dnů
- studenti, kteří nejsou zapsáni do Iniciativního kurzu pro první rok s názvem „Habits of Mind, Habits of Body“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Účastníci studie
Účastníci této větve se zapojí do aktivit WILD 5 Wellness kombinující pět wellness prvků včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociálního propojení a výživy.
|
Studenti zapsaní do studie budou požádáni, aby dokončili aktivity v pěti wellness prvcích včetně cvičení, všímavosti, spánku, sociální propojenosti a výživy po dobu 30 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
PHQ-9 je vlastní stupnice deprese.
|
Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
GAD-7 je self-reported dotazník používaný k hodnocení symptomů úzkosti.
|
Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
|
Změna v The HERO Wellness Scale
Časové okno: Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
HERO Wellness Scale je stručná stupnice navržená k měření duševní pohody, konkrétně štěstí, nadšení, odolnosti a optimismu.
|
Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
|
Změna ve Světové zdravotnické organizaci-5 (WHO-5)
Časové okno: Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
WHO-5 je stručná stupnice, která měří duševní pohodu.
|
Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
|
Změna v dotazníku kognitivních a fyzických funkcí (CPFQ)
Časové okno: Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
CPFQ je stručná škála, která měří kognitivní a výkonné dysfunkce.
|
Den 0, den 31+/- 5 dní, den 30+6 měsíců (přibližně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro účastníky po skončení programu
Časové okno: Den 31+/- 5 dní
|
Dotazník pro účastníky po skončení programu je krátký průzkum, který zachycuje názory účastníků na WILD 5 Wellness: 30denní intervence a subjektivní hodnocení jejich celkového zdraví.
|
Den 31+/- 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 365
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WILD 5 wellness intervence
-
Beloit CollegeDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Revmatoidní artritida | Chronická bolest | Stres | PsychologickýSpojené státy