- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03272555
WILD 5 Wellness: En 30-dagers intervensjon
24. april 2018 oppdatert av: Beloit College
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring hos førsteårsstudenter fra Beloit College som er selvvalgt til en velvære. fokusert førsteårsinitiativ.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utforske effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert, foreskrivende og sporbar velværeintervensjon som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring hos førsteårsstudenter fra Beloit College som er selvvalgt til en velvære. fokusert førsteårsinitiativ.
Dette programmet kalles "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Resultatene for denne studien vil kvantifiseres ved bruk av standardiserte selvrapporteringsspørreskjemaer administrert før og etter at studentene har fullført WILD 5-programmet.
Data vil bli samlet inn for å evaluere deltakernes overholdelse og respons på hvert element i WILD 5, en 5-trinns 30-dagers velværeintervensjon.
Det forventes at dette 30-dagers integrerte, foreskrivende og sporbare programmet vil bli funnet å være en effektiv velværeintervensjon for førsteårsstudenter i Beloit College.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Forente stater, 53511
- Beloit College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever 18 år eller eldre
- studenter meldte seg på førsteårs initiativkurs med tittelen "Sinnets vaner, kroppens vaner."
Ekskluderingskriterier:
- personer som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 30 dagene
- studenter som ikke er påmeldt på First Year Initiative-kurset med tittelen "Habits of Mind, Habits of Body".
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Studiedeltakere
Deltakerne i denne armen vil delta i WILD 5 Wellness-aktiviteter som kombinerer fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring.
|
Studenter som er registrert i studien vil bli bedt om å fullføre aktiviteter i fem velværeelementer, inkludert trening, oppmerksomhet, søvn, sosial tilknytning og ernæring i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
PHQ-9 er en selvrapportert depresjonsskala.
|
Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere angstsymptomer.
|
Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
Endring i HERO Wellness Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
HERO Wellness Scale er en kort skala designet for å måle mental velvære spesifikt lykke, entusiasme, motstandskraft og optimisme.
|
Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
Endring i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5)
Tidsramme: Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
WHO-5 er en kort skala som måler mental velvære.
|
Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
Endring i kognitiv og fysisk funksjonsspørreskjema (CPFQ)
Tidsramme: Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
CPFQ er en kort skala som måler kognitiv og eksekutiv dysfunksjon.
|
Dag 0, dag 31+/- 5 dager, dag 30+6 måneder (omtrent)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakerspørreskjemaet etter programmet
Tidsramme: Dag 31+/- 5 dager
|
The Post-Program Participant Questionnaire er en kort undersøkelse som fanger opp deltakernes meninger om WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention, og subjektiv rangering av deres generelle velvære.
|
Dag 31+/- 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 365
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WILD 5 velværeintervensjoner
-
Beloit CollegeFullførtDepresjon | Angst | Velvære | Kognitiv funksjonForente stater
-
Feng TaoPåmelding etter invitasjon
-
Baylor College of MedicineRekruttering