- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03272555
WILD 5 Wellness: En 30-dagars intervention
24 april 2018 uppdaterad av: Beloit College
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en integrerad, föreskrivande och spårbar hälsointervention som kombinerar fem friskvårdselement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och näring hos förstaårsstudenter på Beloit College som själv valts till ett välbefinnande. fokuserat förstaårsinitiativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en integrerad, föreskrivande och spårbar hälsointervention som kombinerar fem friskvårdselement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och näring hos förstaårsstudenter på Beloit College som själv valts till ett välbefinnande. fokuserat förstaårsinitiativ.
Detta program kallas "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Resultaten för denna studie kommer att kvantifieras genom användning av standardiserade självrapporteringsfrågeformulär som administreras före och efter att eleverna slutfört WILD 5-programmet.
Data kommer att samlas in för att utvärdera deltagarnas följsamhet och svar på varje del av WILD 5, en 5-delad 30-dagars hälsointervention.
Det förväntas att detta 30-dagars integrerade, föreskrivande och spårbara program kommer att visa sig vara en effektiv hälsointervention för förstaårsstudenter i Beloit College.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Förenta staterna, 53511
- Beloit College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever 18 år eller äldre
- studenter som är inskrivna i förstaårsinitiativkursen med titeln "Sinnets vanor, kroppens vanor."
Exklusions kriterier:
- individer som är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 30 dagarna
- studenter som inte är inskrivna i First Year Initiative-kursen med titeln "Habits of Mind, Habits of Body".
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Studiedeltagare
Deltagarna i denna arm kommer att engagera sig i WILD 5 Wellness-aktiviteter som kombinerar fem hälsoelement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost.
|
Studenter som är inskrivna i studien kommer att bli ombedda att genomföra aktiviteter i fem hälsoelement inklusive träning, mindfulness, sömn, social anknytning och kost under 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
PHQ-9 är en självrapporterad depressionsskala.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
GAD-7 är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma ångestsymtom.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
|
Förändring i The HERO Wellness Scale
Tidsram: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
HERO Wellness Scale är en kort skala utformad för att mäta mentalt välbefinnande, specifikt lycka, entusiasm, motståndskraft och optimism.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
|
Förändring i Världshälsoorganisationen-5 (WHO-5)
Tidsram: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
WHO-5 är en kort skala som mäter mental välmående.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
|
Change in Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ)
Tidsram: Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
CPFQ är en kort skala som mäter kognitiv och exekutiv dysfunktion.
|
Dag 0, Dag 31+/- 5 dagar, Dag 30+6 månader (ungefär)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarenkäten efter programmet
Tidsram: Dag 31+/- 5 dagar
|
Post-Program Participant Questionnaire är en kort undersökning som fångar deltagarnas åsikter om WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention och subjektiv rankning av deras övergripande välbefinnande.
|
Dag 31+/- 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
13 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Första postat (FAKTISK)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 365
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på WILD 5 Wellness Interventions
-
Beloit CollegeAvslutadDepression | Ångest | Friskvård | Kognitiv funktionFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... och andra samarbetspartnersRekryteringDepression | Inflammation | Cancer | Trötthet | Ångest | SömnstörningFörenta staterna
-
University of Nevada, RenoAktiv, inte rekryterandeÅngest | Depression som inte anges på annat sätt | Utbrändhet, sjukvårdspersonal | FriskvårdsprogramFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Kronisk smärta | Stress, psykologiskFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Reumatoid artrit | Kronisk smärta | Påfrestning | PsykologiskFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV | Sexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
University of NebraskaKansas State University; Iowa State UniversityAvslutad
-
Feng TaoAnmälan via inbjudan