- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03272555
WILD 5 Benessere: un intervento di 30 giorni
24 aprile 2018 aggiornato da: Beloit College
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile che combini cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione negli studenti del primo anno del Beloit College autoselezionati in un benessere iniziativa mirata del primo anno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile che combini cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione negli studenti del primo anno del Beloit College autoselezionati in un benessere iniziativa mirata del primo anno.
Questo programma si chiama "WILD 5 Wellness: un intervento di 30 giorni".
I risultati di questo studio saranno quantificati attraverso l'uso di questionari di autovalutazione standardizzati somministrati prima e dopo che gli studenti hanno completato il programma WILD 5.
I dati saranno raccolti per valutare l'adesione e la risposta dei partecipanti a ciascun elemento di WILD 5, un intervento di benessere di 30 giorni su 5 fronti.
Si prevede che questo programma integrato, prescrittivo e tracciabile di 30 giorni si rivelerà un efficace intervento di benessere per gli studenti del primo anno del Beloit College.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Stati Uniti, 53511
- Beloit College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di età pari o superiore a 18 anni
- studenti iscritti al corso di iniziativa del primo anno intitolato "Abitudini della mente, abitudini del corpo".
Criteri di esclusione:
- persone che sono incinte o pianificano una gravidanza nei prossimi 30 giorni
- gli studenti che non sono iscritti al Corso Iniziativo del Primo Anno dal titolo "Abitudini della Mente, Abitudini del Corpo".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Partecipanti allo studio
I partecipanti a questo braccio si impegneranno nelle attività di benessere WILD 5 che combinano cinque elementi di benessere tra cui esercizio, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione.
|
Agli studenti iscritti allo studio verrà chiesto di completare attività in cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e alimentazione per 30 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
PHQ-9 è una scala di depressione auto-riferita.
|
Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
GAD-7 è un questionario auto-riferito utilizzato per valutare i sintomi di ansia.
|
Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
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Cambiamento nella scala del benessere HERO
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
La HERO Wellness Scale è una scala breve progettata per misurare il benessere mentale, in particolare la felicità, l'entusiasmo, la resilienza e l'ottimismo.
|
Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
Cambiamento nell'Organizzazione Mondiale della Sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
L'OMS-5 è una breve scala che misura il benessere mentale.
|
Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
Cambiamento nel questionario sul funzionamento cognitivo e fisico (CPFQ)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
CPFQ è una scala breve che misura la disfunzione cognitiva ed esecutiva.
|
Giorno 0, Giorno 31+/- 5 giorni, Giorno 30+6 mesi (circa)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il questionario del partecipante post-programma
Lasso di tempo: Giorno 31+/- 5 giorni
|
Il questionario post-programma per i partecipanti è un breve sondaggio che raccoglie le opinioni dei partecipanti su WILD 5 Wellness: un intervento di 30 giorni e una valutazione soggettiva del loro benessere generale.
|
Giorno 31+/- 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 365
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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