- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272555
WILD 5 Wellness : une intervention de 30 jours
24 avril 2018 mis à jour par: Beloit College
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de bien-être intégrée, prescriptive et traçable combinant cinq éléments de bien-être, notamment l'exercice, la pleine conscience, le sommeil, les liens sociaux et la nutrition chez les étudiants de première année du Beloit College auto-sélectionnés dans un programme de bien-être. initiative ciblée de la première année.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de bien-être intégrée, prescriptive et traçable combinant cinq éléments de bien-être, notamment l'exercice, la pleine conscience, le sommeil, les liens sociaux et la nutrition chez les étudiants de première année du Beloit College auto-sélectionnés dans un programme de bien-être. initiative ciblée de la première année.
Ce programme s'appelle « WILD 5 Wellness : une intervention de 30 jours ».
Les résultats de cette étude seront quantifiés à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation standardisés administrés avant et après que les étudiants aient terminé le programme WILD 5.
Des données seront recueillies pour évaluer l'adhésion et la réponse des participants à chaque élément de WILD 5, une intervention de bien-être de 30 jours en 5 volets.
On s'attend à ce que ce programme intégré, prescriptif et traçable de 30 jours se révèle être une intervention de bien-être efficace pour les étudiants de première année du Beloit College.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, États-Unis, 53511
- Beloit College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants de 18 ans ou plus
- étudiants inscrits au cours d'initiative de première année intitulé « Habitudes de l'esprit, habitudes du corps ».
Critère d'exclusion:
- les personnes qui sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes au cours des 30 prochains jours
- étudiants qui ne sont pas inscrits au cours d'initiative de première année intitulé « Habitudes d'esprit, habitudes de corps ».
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Participants à l'étude
Les participants de cette branche participeront aux activités WILD 5 Wellness combinant cinq éléments de bien-être, notamment l'exercice, la pleine conscience, le sommeil, les liens sociaux et la nutrition.
|
Les étudiants inscrits à l'étude seront invités à effectuer des activités dans cinq éléments de bien-être, notamment l'exercice, la pleine conscience, le sommeil, les liens sociaux et la nutrition pendant 30 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
PHQ-9 est une échelle de dépression autodéclarée.
|
Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
|
Changement dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
GAD-7 est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété.
|
Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
|
Changement dans l'échelle de bien-être HERO
Délai: Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
L'échelle de bien-être HERO est une brève échelle conçue pour mesurer le bien-être mental, en particulier le bonheur, l'enthousiasme, la résilience et l'optimisme.
|
Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
|
Changement dans l'Organisation mondiale de la santé-5 (OMS-5)
Délai: Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
WHO-5 est une brève échelle qui mesure le bien-être mental.
|
Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
|
Questionnaire sur le changement du fonctionnement cognitif et physique (CPFQ)
Délai: Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
Le CPFQ est une échelle brève qui mesure les dysfonctionnements cognitifs et exécutifs.
|
Jour 0, Jour 31+/- 5 jours, Jour 30+6 mois (environ)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire post-programme du participant
Délai: Jour 31+/- 5 jours
|
Le questionnaire post-programme du participant est une brève enquête qui recueille les opinions des participants sur WILD 5 Wellness : une intervention de 30 jours et le classement subjectif de leur bien-être général.
|
Jour 31+/- 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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