- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272555
WILD 5 Wellness: Eine 30-tägige Intervention
24. April 2018 aktualisiert von: Beloit College
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention zu untersuchen, die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung, bei Studenten des Beloit College im ersten Jahr, die sich selbst für eine Wellness entschieden haben gezielte Initiative im ersten Jahr.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer integrierten, verschreibungspflichtigen und nachverfolgbaren Wellness-Intervention zu untersuchen, die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung, bei Studenten des Beloit College im ersten Jahr, die sich selbst für eine Wellness entschieden haben gezielte Initiative im ersten Jahr.
Dieses Programm heißt „WILD 5 Wellness: Eine 30-Tage-Intervention“.
Die Ergebnisse dieser Studie werden anhand standardisierter Fragebögen zur Selbstauskunft quantifiziert, die vor und nach Abschluss des WILD 5-Programms von den Studenten durchgeführt werden.
Es werden Daten gesammelt, um die Einhaltung und Reaktion der Teilnehmer auf jedes Element von WILD 5, einer 30-tägigen 5-Säulen-Wellness-Intervention, zu bewerten.
Es wird erwartet, dass sich dieses 30-tägige integrierte, verschreibungspflichtige und nachverfolgbare Programm als wirksame Wellness-Intervention für Studenten des ersten Jahres des Beloit College herausstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
- Beloit College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler ab 18 Jahren
- Studenten, die im Initiativekurs des ersten Jahres mit dem Titel "Gewohnheiten des Geistes, Gewohnheiten des Körpers" eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder planen, in den nächsten 30 Tagen schwanger zu werden
- Studierende, die nicht im First Year Initiative Course mit dem Titel "Habits of Mind, Habits of Body" eingeschrieben sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Studienteilnehmer
Die Teilnehmer in diesem Arm werden an den WILD 5 Wellness-Aktivitäten teilnehmen, die fünf Wellness-Elemente kombinieren, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung.
|
Die an der Studie teilnehmenden Studenten werden gebeten, 30 Tage lang Aktivitäten in fünf Wellness-Elementen durchzuführen, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
PHQ-9 ist eine selbstberichtete Depressionsskala.
|
Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
|
Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
GAD-7 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen.
|
Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
|
Änderung in der HERO Wellness-Skala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
Die HERO Wellness-Skala ist eine kurze Skala zur Messung des psychischen Wohlbefindens, insbesondere von Glück, Enthusiasmus, Belastbarkeit und Optimismus.
|
Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
|
Änderung in der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
WHO-5 ist eine kurze Skala, die das geistige Wohlbefinden misst.
|
Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
|
Fragebogen zur Veränderung der kognitiven und körperlichen Funktionsfähigkeit (CPFQ)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
CPFQ ist eine Kurzskala, die kognitive und exekutive Dysfunktion misst.
|
Tag 0, Tag 31 +/- 5 Tage, Tag 30 + 6 Monate (ungefähr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm
Zeitfenster: Tag 31 +/- 5 Tage
|
Der Teilnehmerfragebogen nach dem Programm ist eine kurze Umfrage, die die Meinungen der Teilnehmer zu WILD 5 Wellness: Eine 30-Tage-Intervention und die subjektive Bewertung ihres allgemeinen Wohlbefindens erfasst.
|
Tag 31 +/- 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 365
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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