- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272555
Bem-estar WILD 5: uma intervenção de 30 dias
24 de abril de 2018 atualizado por: Beloit College
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável, combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição em alunos do primeiro ano do Beloit College auto-selecionados em um centro de bem-estar. iniciativa focada no primeiro ano.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável, combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição em alunos do primeiro ano do Beloit College auto-selecionados em um centro de bem-estar. iniciativa focada no primeiro ano.
Este programa chama-se "WILD 5 Wellness: Uma intervenção de 30 dias".
Os resultados deste estudo serão quantificados por meio do uso de questionários padronizados de autorrelato administrados antes e depois que os alunos concluírem o programa WILD 5.
Os dados serão coletados para avaliar a adesão e resposta dos participantes a cada elemento do WILD 5, uma intervenção de bem-estar de 30 dias em 5 frentes.
Espera-se que este programa integrado, prescritivo e rastreável de 30 dias seja considerado uma intervenção de bem-estar eficaz para os alunos do primeiro ano do Beloit College.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos com 18 anos ou mais
- alunos matriculados no Curso de Iniciativa do Primeiro Ano intitulado "Hábitos da Mente, Hábitos do Corpo".
Critério de exclusão:
- indivíduos que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos 30 dias
- alunos que não estão matriculados no Curso de Iniciativa do Primeiro Ano intitulado "Hábitos da Mente, Hábitos do Corpo".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Participantes do estudo
Os participantes deste braço se envolverão nas atividades WILD 5 Wellness, combinando cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição.
|
Os alunos inscritos no estudo serão solicitados a concluir atividades em cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição por 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
PHQ-9 é uma escala de depressão autorreferida.
|
Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
O GAD-7 é um questionário autorreferido usado para avaliar sintomas de ansiedade.
|
Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
Mudança na Escala de Bem-Estar HERO
Prazo: Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
A HERO Wellness Scale é uma escala breve projetada para medir o bem-estar mental, especificamente felicidade, entusiasmo, resiliência e otimismo.
|
Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
Mudança na Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
WHO-5 é uma escala breve que mede o bem-estar mental.
|
Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
Questionário de Alteração no Funcionamento Cognitivo e Físico (CPFQ)
Prazo: Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
O CPFQ é uma escala breve que mede a disfunção cognitiva e executiva.
|
Dia 0, Dia 31+/- 5 dias, Dia 30+6 meses (aproximadamente)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário do Participante Pós-Programa
Prazo: Dia 31 +/- 5 dias
|
O Questionário do Participante Pós-Programa é uma breve pesquisa que captura as opiniões dos participantes sobre WILD 5 Wellness: Uma Intervenção de 30 Dias e uma classificação subjetiva de seu bem-estar geral.
|
Dia 31 +/- 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
13 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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